Geräte zur Bestimmung der Reinheit der Luft im Operationssaal. Merkmale der Gestaltung medizinischer Reinräume

Bei der Ausbreitung nosokomialer Infektionen Höchster Wert hat eine luftige Art und Weise, aufgrund

anstatt ständig für die Sauberkeit der Luft in den Räumlichkeiten der chirurgischen Klinik und der Operationsabteilung zu sorgen

große Aufmerksamkeit geschenkt werden sollte.

Die Hauptkomponente, die die Luft im Raum des chirurgischen Krankenhauses und der Operationseinheit verschmutzt,

ist ein Staub feinster Dispersion, an dem Mikroorganismen sorbiert sind. Staubquellen

sind hauptsächlich Alltags- und Spezialkleidung für Patienten und Personal, Bettzeug,

das Eintragen von Bodenstaub mit Luftströmungen usw. Daher zielen Maßnahmen darauf ab, zu reduzieren

Bei der Kontamination der Luft in Operationssälen geht es in erster Linie darum, den Einfluss von Kontaminationsquellen zu reduzieren

in die Luft.

Personen mit septischen Wunden und etwaigen eitrigen Wunden dürfen nicht im OP arbeiten.

Vor der Operation muss das Personal duschen. Obwohl Studien gezeigt haben, dass es in vielen Fällen zu Duschen kommt

war unwirksam. Daher begannen viele Kliniken, das Baden mit einer Lösung zu üben

Antiseptikum. Am Ausgang des Sanitärkontrollraums zieht das Personal ein steriles Hemd, Hosen und Überschuhe an. Gemäß

Handbehandlung im präoperativen Morgenmantel, Mullbinde und sterilen Handschuhen.

Die sterile Kleidung des Chirurgen verliert nach 3-4 Stunden ihre Eigenschaften und ist desterilisiert. Daher wann

Bei komplexen aseptischen Operationen (z. B. Transplantationen) ist es ratsam, die Kleidung alle 4 Stunden zu wechseln. Diese

Die gleichen Anforderungen gelten für die Kleidung des Personals, das Patienten nach der Transplantation auf den Stationen betreut

Intensivstation.

Die Mullbinde ist eine unzureichende Barriere gegen pathogene Mikroflora und, wie gezeigt

Studien zufolge werden etwa 25 % der postoperativen eitrigen Komplikationen durch einen ausgesäten Mikroflorastamm verursacht

sowohl aus einer eiternden Wunde als auch aus der Mundhöhle des Operateurs. Barrierefunktionen von Gaze

Verbände werden nach der Behandlung mit Vaselineöl vor der Sterilisation verbessert.

Patienten selbst können eine potenzielle Kontaminationsquelle darstellen, daher sollten sie vorher darauf vorbereitet sein

Betrieb entsprechend.

Zu den Aktivitäten, die auf die Gewährleistung sauberer Luft abzielen, gehören die richtige und

Ständiger Luftaustausch in den Räumlichkeiten des Krankenhauses, wodurch die Entwicklung des Krankenhauses praktisch ausgeschlossen wird

Infektionen. Neben dem künstlichen Luftaustausch müssen Bedingungen für die Be- und Entlüftung geschaffen werden

Räumlichkeiten der chirurgischen Abteilung. Besonders bevorzugt ist eine Belüftung, die z

für viele Stunden und sogar rund um die Uhr zu allen Jahreszeiten, um den natürlichen Luftaustausch durchzuführen,

ein entscheidendes Glied in der Maßnahmenkette für saubere Luft.

Unterputz-Lüftungskanäle tragen zur Effizienzsteigerung der Belüftung bei. Wirksam

das Funktionieren dieser Kanäle ist besonders während der Winter- und Übergangszeiten bei Krankenhausluft notwendig

Räumlichkeiten sind stark mit Mikroorganismen, Staub, Kohlendioxid etc. belastet. Forschung

zeigen, dass je mehr Luft durch die Abluftkanäle entfernt wird, desto mehr relativ saubere Luft

Bakteriologisch tritt Außenluft durch Querbalken und verschiedene Lecks ein. In Verbindung mit

Es ist notwendig, die Lüftungskanäle systematisch von Staub, Spinnweben und anderen Ablagerungen zu reinigen.

Die Wirksamkeit der Intrawand Lüftungskanäle steigt wenn an ihrem oberen Endteil

(auf dem Dach) Abweiser anordnen.

Währenddessen muss gelüftet werden Nassreinigung Krankenhausgelände (insb

morgens) und den Betriebsblock nach Feierabend.

Zusätzlich zu den oben genannten Maßnahmen, um die Reinheit der Luft und die Abtötung von Mikroorganismen zu gewährleisten

Desinfektion mit ultravioletter Strahlung und in einigen Fällen mit Chemikalien. Mit diesem

Dazu wird die Raumluft (in Abwesenheit von Personal) mit bakteriziden Lampen wie DB-15, DB-30 und bestrahlt

leistungsstärker, die unter Berücksichtigung von Konvektionsluftströmen platziert werden. Anzahl Lampen

auf eine Rate von 3 W pro 1 m 3 des bestrahlten Raums eingestellt. Um abzumildern negative Seiten

statt direkter Bestrahlung erfolgt die Wirkung der Lampen Luft Umgebung Streustrahlung anwenden, d.h.

die obere Zone der Räumlichkeiten mit anschließender Reflexion der Strahlung von der Decke zu bestrahlen, wofür

Sie können Deckenstrahler oder gleichzeitig mit bakterizidem Licht fluoreszierend verwenden

Lampen.

Um die Möglichkeit der Ausbreitung von Mikroflora in den Räumlichkeiten der Betriebseinheit zu verringern

Es ist ratsam, leichte bakterizide Vorhänge zu verwenden, die in Form von Strahlung von Lampen über den Türen erzeugt werden

offene Durchgänge etc. Die Lampen werden in Metall-Laibungsrohre mit schmalem Schlitz (0,3-

0,5cm).

Luftneutralisation Chemikalien in Abwesenheit von Menschen produziert. Für diesen Zweck

Propylenglycol oder Milchsäure verwendet werden. Propylenglykol wird versprüht

mit einer Rate von 1,0 g pro 5 m 3 Luft. Für Lebensmittelzwecke verwendete Milchsäure wird mit einer Rate von 10 verwendet

mg pro 1 m 3 Luft.

Auch die Aseptik der Luft in den Räumen der chirurgischen Klinik und der Operationseinheit kann erreicht werden

die Verwendung von Materialien, die eine bakterizide Wirkung haben. Zu diesen Stoffen gehören Derivate

Phenol und Trichlorphenol, Oxydiphenyl, Chloramin, Dichlorisocyanursäure-Natriumsalz, Naphthenylglycin,

Cetyloctadecylpyridinchlorid, Formaldehyd, Kupfer, Silber, Zinn und viele andere. Sie werden imprägniert

Bettzeug und Unterwäsche, Morgenmäntel, Dressings. In allen Fällen die bakteriziden Eigenschaften von Materialien

dauert von wenigen Wochen bis zu einem Jahr. Weiche Stoffe mit bakteriziden Zusätzen behalten bakterizide Wirkung

Aktion für mehr als 20 Tage.

Es ist sehr effektiv, Filme oder verschiedene Lacke und Farben auf die Oberfläche von Wänden und anderen Gegenständen aufzutragen,

bei denen bakterizide Substanzen zugesetzt werden. So ist beispielsweise Oxydiphenyl im Gemisch mit oberflächenaktiven Stoffen

Substanzen werden erfolgreich eingesetzt, um der Oberfläche eine rückständige bakterizide Wirkung zu verleihen. Sollen

Denken Sie daran, dass keimtötende Materialien dies nicht tun schädliche Auswirkungen am menschlichen Körper.

Neben der bakteriellen Belastung ist auch die Luftbelastung von Betriebseinheiten von großer Bedeutung.

Narkosegase: Äther, Halothan usw. Studien zeigen, dass im Prozess des Betriebs in

die Luft von Operationssälen enthält 400–1200 mg/m 3 Ether, bis zu 200 mg/m 3 oder mehr Halothan, bis zu 0,2 % Kohlendioxid.

Sehr intensive Luftverschmutzung durch Chemikalien ist ein aktiver Faktor,

Beitrag zum vorzeitigen Einsetzen und zur Entwicklung von Ermüdung von Chirurgen sowie zum Auftreten

nachteilige Veränderungen ihres Gesundheitszustandes.

Zur Verbesserung des Luftklimas in Operationssälen, zusätzlich zur Organisation des notwendigen Luftaustausches

soll Arzneimittelgase auffangen und neutralisieren, die in den Luftraum des Operationssaals gelangen

Anästhesiegerät und ausgeatmete kranke Luft. Dazu wird Aktivkohle verwendet. Zuletzt

in ein Glasgefäß gegeben, das mit dem Ventil des Anästhesiegeräts verbunden ist. Die vom Patienten ausgeatmete Luft

Sehr häufig wird der Begriff „Reinräume“ für Betriebseinheiten verwendet.
In allen „Reinräumen“ müssen bestimmte Anforderungen an die Häufigkeit des Luftwechsels, die Luftfeuchtigkeit und die Sauberkeit strikt eingehalten werden. In solchen Räumen werden die Werte von Luftfeuchtigkeit und Lufttemperatur sehr genau eingehalten. In den allgemeinen chirurgischen Operationssälen, zu denen Entbindungs-, Anästhesie- und Operationssäle gehören, wird das Temperaturregime zwischen 20 und 23 Grad Celsius gehalten und die relative Luftfeuchtigkeit sollte 55 bis 60% betragen. Diese Regeln werden aus mehreren wichtigen Gründen befolgt. Bei einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 55 % beginnt in diesen Räumen der Prozess der statischen Elektrizitätsbildung. Parallel dazu entstehen im medizinisch-technischen Ablauf Gase, die zur Anästhesie verwendet werden. Wenn ein kritischer Grad an statischer Elektrizität erreicht wird, können diese Gase explodieren. Auch ist bei niedriger relativer Luftfeuchtigkeit ein unbefriedigendes Wohlbefinden des medizinischen Personals möglich. Um dies zu verhindern, ist es daher erforderlich, eine konstante Temperatur im Raum aufrechtzuerhalten. Um möglichst angenehme thermische Bedingungen für Ärzte zu schaffen, die in Overalls (Verbände, Anzüge, Kittel, Handschuhe) arbeiten, die die Wärmeübertragung beeinträchtigen, sollte die Temperatur 23 Grad nicht überschreiten.
Nach einer Reihe mikrobiologischer Studien wurde festgestellt, dass durch die menschliche Ausscheidung von Feuchtigkeit der Indikator für die Intensität der Bakterienbildung signifikant ansteigt. menschlicher Körper. Gemäß den geltenden Normen sollte die Luftmobilität im Bereich des Kopfes des Patienten 0,1 - 0,15 m/s nicht überschreiten. Da postoperative Wundinfektionen immer noch weit verbreitet sind, werden in Operationssälen alle antiepidemiologischen Auflagen beim Einsatz von Antibiotika eingehalten und strenge Anforderungen an klimatische Einrichtungen gestellt.
Jetzt gibt es eine Tendenz, "Reinräume" entfernt von den Fassaden im zentralen Teil des Gebäudes anzuordnen, wo es keine Wärmeaustauschprozesse durch den Zaun mit der Außenumgebung gibt. Um überschüssige Wärme in solchen Räumen auszugleichen, ist eine Versorgung erforderlich frische Luft Volumen bis zu 2500 Kubikmeter/h (bis zu 20 mal pro Stunde mit Standardgrößen Operationssaal). Eine wichtige Tatsache ist, dass die Zulufttemperatur die Raumtemperatur nur um 5 Grad übersteigen darf. Entsprechend Mikrobiologische Forschung, reicht diese Frischluftmenge aus, um die Bakterienflora zu verdünnen und zu entfernen.
Da die Luft, die Operationssälen zugeführt wird, absolut steril sein muss, ist ihre Reinigung von besonderer Bedeutung. Filter sind ein sehr wichtiger Bestandteil des Klimasystems in den Räumlichkeiten von „Reinräumen“. Mit ihrer Hilfe wird der gewünschte Luftreinheitsgrad im Raum erreicht. Durch Filter mit unterschiedlichem Reinigungsgrad (grob, fein in der ersten und zweiten Stufe) wird die Luft dreistufig gereinigt. In der dritten Stufe erreicht die einströmende Luft dank der Verwendung von Mikrofiltern und Filtern das erforderliche Niveau Feinreinigung. Um die Lebensdauer der Hauptfilter zu verlängern, werden Filter mit einem geringeren Reinigungsgrad installiert, die in Form eines Vorzyklus hergestellt werden.
Die meisten große Auswahl hochwertige Luftreiniger, entworfen und hergestellt in Russland, die für die Erstellung so unverzichtbar sind notwendigen Bedingungen in Operationssälen, präsentiert in

Was mit uns los ist, weiß niemand. Das Bild in unseren Krankenhäusern ist sicherlich viel schlechter. Gemessen am Niveau der bestehenden Industrie normative Dokumente, unser Gesundheitswesen ist noch nicht zu einem Verständnis des Problems gekommen. Und das Problem ist klar. Es wurde vor 10 Jahren in die Zeitschrift "Technik der Reinheit", Nr. 1/96, eingestellt. 1998 entwickelte ASINCOM die Standards für Luftreinheit in Krankenhäusern auf der Grundlage ausländischer Erfahrungen.

Im selben Jahr wurden sie an das Zentrale Forschungsinstitut für Epidemiologie geschickt. Im Jahr 2002 wurde dieses Dokument der staatlichen sanitären und epidemiologischen Aufsicht vorgelegt. In beiden Fällen kam keine Reaktion. Aber im Jahr 2003 wurde SanPiN 2.1.3.1375-03 "Hygienische Anforderungen an die Platzierung, Anordnung, Ausstattung und den Betrieb von Krankenhäusern, Entbindungskliniken und anderen medizinischen Krankenhäusern" genehmigt - ein rückständiges Dokument, dessen Anforderungen manchmal den Gesetzen der Physik widersprechen ( siehe unten).

Der Haupteinwand gegen die Einführung westlicher Standards lautet: „Es gibt kein Geld“. Es ist nicht wahr. Es gibt Geld. Aber sie gehen nicht dorthin, wo sie hin müssen. Jahrzehntelange Erfahrung bei der Zertifizierung von Krankenhausgebäuden durch das Clean Rooms Certification Center und das Clean Room Testing Laboratory hat gezeigt, dass die tatsächlichen Kosten für Operationssäle und Intensivstationen die Kosten für Einrichtungen, die nach europäischen Standards gebaut und ausgestattet sind, teilweise um ein Vielfaches übersteigen mit westlicher Ausstattung. Gleichzeitig entsprechen die Objekte nicht dem modernen Niveau. Einer der Gründe ist das Fehlen eines angemessenen regulatorischen Rahmens.

Bestehende Standards und Normen

Reinraumtechnik wird seit langem in westlichen Krankenhäusern eingesetzt. Bereits 1961 stattete Professor Sir John Charnley in Großbritannien den ersten „Gewächshaus“-Operationssaal mit einer Luftströmungsgeschwindigkeit von 0,3 m/s abwärts von der Decke aus. Dies war ein radikaler Weg, um das Infektionsrisiko bei Patienten, die sich einer Hüfttransplantation unterzogen, zu reduzieren.

Zuvor hatten 9 % der Patienten während der Behandlung eine Infektion Betriebszeit und benötigte eine zweite Transplantation. Es war eine wahre Tragödie für die Kranken. In den 70-80er Jahren. Sauberkeitstechnik auf Basis von Lüftungs- und Klimaanlagen und der Einsatz von Hochleistungsfiltern ist in Krankenhäusern in Europa und Amerika nicht mehr wegzudenken. Gleichzeitig erschienen in Deutschland, Frankreich und der Schweiz die ersten Normen für die Luftreinheit in Krankenhäusern. Aktuell wird die zweite Normengeneration auf Basis des aktuellen Wissensstandes freigegeben.

Schweiz

Das Schweizerische Institut für Gesundheits- und Krankenhauswesen (SKI) hat 1987 die "Richtlinien für Bau, Betrieb und Unterhalt von Luftaufbereitungsanlagen in Spitälern" - SKI, Band 35, "Richtlinien für Bau, Betrieb und Überwachung von raumlufttechnischen Anlagen in Spitalern. Die Verwaltung unterscheidet drei Gruppen von Räumlichkeiten - tab. ein.

2003 verabschiedete der Schweizerische Verband der Heizungs- und Klimatechniker die Richtlinie SWKI 99-3 „Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlagen in Spitälern (Planung, Bau und Betrieb)“. Sein wesentlicher Unterschied ist Weigerung, die Luftreinheit durch mikrobielle Verschmutzung (KBE) zu rationieren um den Betrieb der Lüftungs- und Klimaanlage zu beurteilen. Bewertungskriterium ist die Konzentration von Partikeln in der Luft (keine Mikroorganismen).

Das Handbuch stellt klare Anforderungen an die Luftaufbereitung von OP-Sälen und bietet eine originelle Methode zur Beurteilung der Wirksamkeit von Sauberkeitsmaßnahmen mit einem Aerosolgenerator. Detaillierte Analyse Richtlinien gibt der Artikel von A. Brunner in der Zeitschrift „Technology of Purity“, Nr. 1/2006.

Deutschland

1989 verabschiedete Deutschland die DIN 1946 Teil 4 „Reinraumtechnik. Reinluftanlagen in Krankenhäusern“ – DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechnische Anlagen in Krankenhausern, Dezember 1989 (überarbeitet 1999). Nun liegt ein DIN-Normenentwurf vor, der Reinheitswerte sowohl für Mikroorganismen (Sedimentationsverfahren) als auch für Partikel enthält.

Die Norm regelt detailliert die Anforderungen an Hygiene- und Sauberkeitsmethoden. Es wurden die Raumklassen Ia (hochaseptische Operationssäle), Ib (sonstige Operationssäle) und II eingerichtet. Für die Klassen Ia und Ib sind die Anforderungen an die maximal zulässige Luftverunreinigung durch Mikroorganismen (Sedimentationsverfahren) angegeben - siehe Tabelle. 2. Die Anforderungen an Filter für verschiedene Stufen der Luftreinigung werden festgelegt: F5 (F7) + F9 + H13.

Der Verein Deutscher Ingenieure VDI hat einen Norm-Entwurf VDI 2167, Teil „Ausstattung von Krankenhausgebäuden – Heizung, Lüftung und Klimatisierung“ erarbeitet. Der Entwurf ist identisch mit dem Schweizer Handbuch SWKI 99-3 und enthält nur redaktionelle Änderungen aufgrund einiger Unterschiede zwischen "Schweizerdeutsch" und "deutschem" Deutsch.

Frankreich

Die Luftreinheitsnorm AFNOR NFX 90-351, 1987 in Krankenhäusern wurde 1987 in Frankreich verabschiedet und 2003 überarbeitet. Die Norm legt Grenzwerte für die Konzentration von Partikeln und Mikroorganismen in der Luft fest. Die Partikelkonzentration wird durch zwei Größen bestimmt: ≥ 0,5 µm und ≥ 5,0 µm. Sauberkeit ist ein wichtiger Faktor nur im bestückten Zustand von Reinräumen.

Weitere Einzelheiten zu den Anforderungen der französischen Norm finden Sie im Artikel von Fabrice Dorchies „Frankreich: die Norm für saubere Luft in Krankenhäusern“ (Journal „Cleanliness Technology“, Nr. 1/2006). Die aufgeführten Normen konkretisieren die Anforderungen an Operationssäle, legen die Anzahl der Filtrationsstufen, Filtertypen, Laminarzonengrößen usw. fest.

Das Design von Krankenhausreinräumen basiert auf der Normenreihe ISO 14644 (früher basierend auf Fed. Std. 209D).

Russland

2003 wurde SanPiN 2.1.3.1375-03 „Hygienische Anforderungen an Standort, Anordnung, Ausstattung und Betrieb von Krankenhäusern, Entbindungskliniken und anderen medizinischen Krankenhäusern“ verabschiedet. Einige der Anforderungen dieses Dokuments sind rätselhaft. Beispielsweise legt Anhang 7 sanitäre und mikrobiologische Indikatoren für Räume unterschiedlicher Reinheitsklassen fest - siehe Tabelle. 5.

In Russland wurden die Reinheitsklassen von Reinräumen nach GOST R 50766-95 festgelegt, dann GOST R ISO 14644-1-2001 Teil 1. Klassifizierung der Luftreinheit. Es ist logisch zu erwarten, dass Industriedokumente dem nationalen Standard entsprechen sollten, ganz zu schweigen von der Tatsache, dass die Definitionen von „bedingt sauber“, „bedingt schmutzig“ für Reinheitsklassen, „ schmutzige Decke» denn Decken sehen seltsam aus.

SanPiN 2.1.3.1375-03 etabliert einen Indikator für „besonders saubere“ Räume (OP-Säle, Aseptikboxen für Hämatologie-, Verbrennungspatienten) Gesamtzahl Mikroorganismen in der Luft, KBE / m 3, vor Arbeitsbeginn (ausgerüsteter Zustand) "nicht mehr als 200". Und der französische Standard NFX 90-351 ist nicht mehr als 5. Diese Patienten sollten unter einem unidirektionalen (laminaren) Luftstrom stehen.

In Gegenwart von 200 KBE/m 3 wird der Patient im Zustand der Immunschwäche (aseptische Box der Hämatologie) unweigerlich sterben. Laut LLC "Cryocenter" (A.N. Gromyko) liegt die mikrobielle Luftverschmutzung in Entbindungskliniken in Moskau zwischen 104 und 105 KBE / m 3, und die letzte Zahl bezieht sich auf die Entbindungsklinik, in die Obdachlose gebracht werden. Die Luft der Moskauer Metro enthält etwa 700 KBE/m 3 . Das ist besser als in den laut SanPiN „bedingt sauberen“ Räumen von Krankenhäusern. In Abschnitt 6.20 der obigen SanPiN heißt es „In sterilen Räumen wird die Luft durch laminare oder leicht turbulente Strahlen zugeführt (Luftgeschwindigkeit kleiner als 0,15 m / s)“. Das widerspricht den Gesetzen der Physik: Bei einer Geschwindigkeit von weniger als 0,2 m/s kann die Luftströmung nicht laminar (unidirektional) sein, und bei weniger als 0,15 m/s wird sie nicht „schwach“, sondern stark turbulent (nicht unidirektional). ).

SanPiN-Zahlen sind nicht harmlos, sie werden zur Kontrolle von Einrichtungen und zur Überprüfung von Projekten von sanitären und epidemiologischen Überwachungsbehörden verwendet. Sie können so viele erweiterte Standards veröffentlichen, wie Sie möchten, aber solange SanPiN 2.1.3.1375-03 existiert, werden die Dinge nicht nachgeben. Es geht um nicht nur Fehler. Wir sprechen über die öffentliche Gefahr solcher Dokumente. Was ist der Grund für ihr Erscheinen?

• Mangelnde Kenntnis europäischer Normen und Grundlagen der Physik?
• Wissen, aber
  • vorsätzliche Verschlechterung der Bedingungen in unseren Krankenhäusern?
  • Lobbyarbeit für die Interessen von jemandem (z. B. Hersteller von ineffizienten Luftreinigungsprodukten)?

In welcher Beziehung steht dies zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Verbraucherrechte? Für uns Verbraucher von Gesundheitsleistungen ist ein solches Bild absolut inakzeptabel. Schwere und bisher unheilbare Krankheiten sind Leukämie und andere Blutkrankheiten. Jetzt gibt es eine Lösung, und es gibt nur eine Lösung: Knochenmarktransplantation, dann Unterdrückung der körpereigenen Immunität für die Zeit der Anpassung (1-2 Monate).

Damit eine Person, die sich in einem Zustand der Immunschwäche befindet, nicht stirbt, wird sie in sterile Luftbedingungen (unter Laminar-Flow) gebracht. Diese Praxis ist seit Jahrzehnten weltweit bekannt. Sie kam auch nach Russland. Im Jahr 2005 wurden im regionalen Kinderkrankenhaus Nischni Nowgorod zwei Intensivstationen für Knochenmarktransplantationen ausgestattet. Kammern werden auf dem Niveau der modernen Weltpraxis hergestellt.

Nur so können die dem Untergang geweihten Kinder gerettet werden. Das Patientenbett befindet sich im Bereich des einseitig gerichteten Luftstroms (ISO-Klasse 5). Aber im FGUZ "Zentrum für Hygiene und Epidemiologie der Region Nischni Nowgorod" inszenierten sie einen ungebildeten und ehrgeizigen Papierkram und verzögerten die Inbetriebnahme der Einrichtung um sechs Monate. Verstehen diese Mitarbeiter, dass sie möglicherweise das Leben nicht geretteter Kinder auf ihrem Gewissen haben? Die Antwort muss den Müttern gegeben werden, indem man ihnen in die Augen schaut.

Entwicklung des nationalen Standards Russlands

Eine Analyse der Erfahrungen ausländischer Kollegen ermöglichte es, einige Kernpunkte herauszuarbeiten, von denen einige eine hitzige Diskussion bei der Diskussion über die Norm auslösten.

Raumgruppen

Ausländische Standards berücksichtigen hauptsächlich betriebliche Standards. Einige Standards befassen sich mit Isolatoren und anderen Räumen. Eine umfassende Systematisierung von Räumlichkeiten für alle Zwecke mit Fokus auf die Klassifizierung der Sauberkeit nach ISO gibt es nicht. In der verabschiedeten Norm werden je nach Infektionsrisiko des Patienten fünf Raumgruppen eingeführt. Separat (Gruppe 5) isolierte Isolatoren und eitrige Operationssäle. Die Klassifizierung der Räumlichkeiten erfolgt unter Berücksichtigung von Risikofaktoren.

Kriterien zur Beurteilung der Luftreinheit

Was ist als Grundlage für die Beurteilung der Luftreinheit zu nehmen:

• Partikel?
• Mikroorganismen?
• Dies und das?

Die Normenentwicklung in den westlichen Ländern nach diesem Kriterium hat ihre eigene Logik. In der Anfangsphase wurde die Reinheit der Luft in Krankenhäusern nur anhand der Konzentration von Mikroorganismen beurteilt. Dann kam der Einsatz der Partikelzählung. Bereits 1987 führte die französische Norm NFX 90-351 die Luftreinheitskontrolle sowohl für Partikel als auch für Mikroorganismen ein. Die Partikelzählung mit einem Laser-Partikelzähler ermöglicht es, die Konzentration von Partikeln schnell und in Echtzeit zu bestimmen, während die Inkubation von Mikroorganismen auf einem Nährmedium mehrere Tage dauert.

Nächste Frage: Und was wird eigentlich bei der Zertifizierung von Reinräumen und Lüftungsanlagen geprüft? Die Qualität ihrer Arbeit und die Korrektheit von Designentscheidungen werden überprüft. Diese Faktoren werden eindeutig durch die Partikelkonzentration bewertet, von der die Anzahl der Mikroorganismen abhängt. Natürlich hängt die mikrobielle Kontamination von der Sauberkeit von Wänden, Geräten, Personal usw. ab. Diese Faktoren beziehen sich jedoch auf die aktuelle Arbeit, den Betrieb und nicht auf die Bewertung technischer Systeme.

Hier gehen die Schweiz (SWKI 99-3) und Deutschland (VDI 2167) einen logischen Schritt weiter: Partikelluftsteuerung eingebaut. Die Erfassung von Mikroorganismen bleibt eine Aufgabe des epidemiologischen Dienstes des Krankenhauses und dient der laufenden Sauberkeitskontrolle. Diese Idee wurde in den Entwurf der russischen Norm aufgenommen. Auf der diese Phase es musste aufgrund der kategorisch ablehnenden Haltung der Vertreter der sanitären und epidemiologischen Aufsicht aufgegeben werden.

Die maximal zulässigen Standards für Partikel und Mikroorganismen für verschiedene Gruppen von Räumlichkeiten werden gemäß Analogien zu westlichen Standards festgelegt und basieren auf unseren eigenen Erfahrungen. Partikelklassifizierung entspricht GOST ISO 14644-1.

Reinraumzustände

GOST ISO 14644-1 unterscheidet drei Zustände von Reinräumen. Im gebauten Zustand wird die Erfüllung einer Reihe von technischen Anforderungen geprüft. Die Schadstoffkonzentration ist in der Regel nicht genormt. Im ausgestatteten Zustand ist der Raum vollständig mit Geräten ausgestattet, aber es gibt kein Personal und es gibt kein Personal technologischer Prozess(für Krankenhäuser - es gibt kein medizinisches Personal und den Patienten).

Im Betriebszustand werden in den Räumlichkeiten alle Prozesse durchgeführt, die der Zweck der Räumlichkeiten vorsieht. Die Regeln für die Herstellung von Arzneimitteln - GMP (GOST R 52249-2004) sehen die Kontrolle der Kontamination durch Partikel sowohl im ausgerüsteten als auch im operierten Zustand und durch Mikroorganismen - nur im operierten Zustand vor. Darin liegt Logik.

Schadstoffemissionen von Geräten und Personal bei der Herstellung von Arzneimitteln können standardisiert und die Einhaltung der Standards durch technische und organisatorische Maßnahmen sichergestellt werden. BEIM medizinische Einrichtung Es gibt ein nicht standardisiertes Element - ein krankes. Es ist ihm und dem medizinischen Personal unmöglich, einen Overall der ISO-Klasse 5 anzuziehen und die gesamte Körperoberfläche vollständig zu bedecken. Da die Schadstoffquellen im Betriebszustand des Krankenhausgeländes nicht beherrschbar sind, macht es keinen Sinn, Standards festzulegen und die Räumlichkeiten im Betriebszustand zumindest hinsichtlich der Partikel zu zertifizieren. Dies wurde von den Entwicklern aller ausländischen Standards verstanden. Wir haben auch in GOST die Kontrolle der Räumlichkeiten nur im ausgestatteten Zustand aufgenommen.

Partikelgrößen

Reinräume wurden ursprünglich auf Kontamination mit Partikeln gleich oder größer als 0,5 µm (≥ 0,5 µm) kontrolliert. Dann tauchten auf der Grundlage spezifischer Anwendungen Anforderungen für die Konzentration von Partikeln ≥ 0,1 µm und ≥ 0,3 µm (Mikroelektronik), ≥ 0,3 0,5 µm (Herstellung von Arzneimitteln zusätzlich zu Partikeln ≥ 0,5 µm) usw. auf. Die Analyse zeigte dies In Krankenhäusern macht es keinen Sinn, der Vorlage „0,5 und 5,0 µm“ zu folgen, aber es reicht aus, Partikel ≥ 0,5 µm zu kontrollieren.

Unidirektionale Durchflussrate

Es wurde oben bereits darauf hingewiesen, dass SanPiN 2.1.3.3175-03 mit der Festlegung der maximal zulässigen Werte für die Geschwindigkeit einer unidirektionalen (laminaren) Strömung von 0,15 m/s gegen die Gesetze der Physik verstoßen hat. Andererseits ist es unmöglich, die GMP-Norm von 0,45 m/s ±20 % in der Medizin einzuführen. Dies führt zu Unbehagen, oberflächlicher Austrocknung der Wunde, kann diese verletzen etc. Daher wird für Bereiche mit unidirektionaler Strömung (Operationsräume, Intensivstationen) die Geschwindigkeit auf 0,24 bis 0,3 m/s eingestellt. Dies ist die Grenze des Erlaubten, die nicht verlassen werden kann. Die durch Computersimulation erhaltene Verteilung des Luftströmungsgeschwindigkeitsmoduls im Bereich des Operationstisches für einen realen Operationssaal in einem der Krankenhäuser ist unten dargestellt. Es ist ersichtlich, dass bei einer niedrigen Geschwindigkeit der ausgehenden Strömung diese schnell turbulent wird und keine nützliche Funktion erfüllt.

Abmessungen der Zone mit unidirektionalem Luftstrom

Eine laminare Zone mit einer "tauben" Ebene im Inneren ist nutzlos. Im Operationssaal des Zentralinstituts für Unfallchirurgie und Orthopädie (CITO) wurde der Autor vor sechs Jahren wegen einer Verletzung operiert. Es ist bekannt, dass sich ein unidirektionaler Luftstrom bei einem Winkel von etwa 15% verengt und was bei CITO nicht sinnvoll war. Das richtige Schema (Klimed): Es ist kein Zufall, dass westliche Standards die Größe eines Deckenauslasses vorsehen, der eine unidirektionale Strömung von 3 x 3 m erzeugt, ohne „taube“ Oberflächen im Inneren. Ausnahmen sind für weniger kritische Vorgänge zulässig.

Lösungen für Lüftung und Klimatisierung

Diese Lösungen entsprechen westlichen Standards, sind wirtschaftlich und effizient. Einige Änderungen und Vereinfachungen vorgenommen, ohne die Bedeutung zu verlieren. Beispielsweise werden H14-Filter (anstelle von H13) als Endfilter in Operationssälen und Intensivstationen verwendet, die die gleichen Kosten haben, aber viel effizienter sind.

Autonome Luftreinigungsgeräte

Autonome Luftreiniger sind wirksames Werkzeug Gewährleistung sauberer Luft (ausgenommen Räume der Gruppen 1 und 2). Sie sind kostengünstig, ermöglichen flexible Entscheidungen und können massiv eingesetzt werden, insbesondere in etablierten Krankenhäusern. Auf dem Markt präsentiert große Auswahl Luftreiniger. Nicht alle von ihnen sind wirksam, einige von ihnen sind schädlich (sie emittieren Ozon). Die Hauptgefahr ist die falsche Wahl des Luftfilters. Das Reinraum-Prüflabor führt eine experimentelle Bewertung von Luftreinigern nach ihrem Verwendungszweck durch. Sich auf verlässliche Ergebnisse zu verlassen, ist eine wichtige Voraussetzung, um die Anforderungen von GOST zu erfüllen.

Testmethoden

Das Handbuch SWKI 99-3 und der Norm-Entwurf VDI 2167 geben eine Methode zur Prüfung von Operationssälen mit Dummys und Aerosolgeneratoren an (Beitrag von A. Brunner). Der Einsatz dieser Technik in Russland ist kaum gerechtfertigt. In einem kleinen Land kann ein spezialisiertes Labor alle Krankenhäuser bedienen. Für Russland ist das unrealistisch. Aus unserer Sicht ist dies nicht erforderlich. Mit Hilfe von Dummys werden typische Lösungen erarbeitet, die in der Norm festgelegt sind und dann als Grundlage für die Konstruktion dienen. Diese Standardlösungen werden unter den Bedingungen des Instituts ausgearbeitet, das in Luzern, Schweiz, durchgeführt wird. In der Massenpraxis werden Standardlösungen direkt angewendet. An der fertigen Anlage werden Tests zur Einhaltung der Standards und des Projekts durchgeführt. GOST R 52539-2006 gibt ein systematisches Testprogramm für Reinräume in Krankenhäusern für alle notwendigen Parameter.

Die Legionärskrankheit ist ein Begleiter alter technischer Systeme

1976 fand in einem Hotel in Philadelphia ein Kongress der American Legion statt. Von den 4.000 Teilnehmern erkrankten 200 und 30 starben. Ursache war eine Mikroorganismenart namens Legionella pneumophila im Zusammenhang mit dem erwähnten Ereignis, die mehr als 40 Arten umfasst. Die Krankheit selbst wurde Legionärskrankheit genannt. Die Krankheitssymptome treten 2-10 Tage nach der Infektion in Form von Kopfschmerzen, Glieder- und Halsschmerzen, begleitet von Fieber, auf.

Der Krankheitsverlauf ähnelt einer gewöhnlichen Lungenentzündung, weshalb sie oft fälschlicherweise als Lungenentzündung diagnostiziert wird. In Deutschland mit rund 80 Millionen Einwohnern erkranken offiziell jährlich etwa 10.000 Menschen an der Legionärskrankheit, die meisten Fälle bleiben jedoch ungelöst. Die Risikokategorie umfasst Menschen mit geschwächtem Immunsystem, ältere Menschen, kleine Kinder, Menschen mit chronischen Krankheiten und Raucher.

Die Infektion wird durch Tröpfchen aus der Luft übertragen. Der Erreger gelangt aus alten Lüftungs- und Klimaanlagen, Versorgungssystemen in die Raumluft heißes Wasser, Duschen usw. Legionellen vermehren sich besonders schnell in stillem Wasser bei Temperaturen zwischen 20 und 45 °C. Bei 50°C erfolgt eine Pasteurisierung und bei 70°C eine Desinfektion. Gefährliche Quellen sind alte große Gebäude (einschließlich Krankenhäuser und Entbindungskliniken) mit Lüftungsanlagen und Warmwasserversorgung. Über Maßnahmen zur Bekämpfung der Krankheit - lesen Sie auf Seite 36 (Anm. d. Red.)

* Aspergillus, ein gewöhnlicher Pilz, der normalerweise für den Menschen harmlos ist, ist eine besondere Gefahr. Sie gefährden jedoch die Gesundheit von immungeschwächten Patienten (z. B. medikamenteninduzierte Immunsuppression nach Organ- und Gewebetransplantation oder Patienten mit Agranulozytose). Bei solchen Patienten kann die Inhalation selbst geringer Dosen von Aspergillus-Sporen schwerwiegende Folgen haben Infektionskrankheiten. An erster Stelle steht hier eine Lungenentzündung (Pneumonie). In Krankenhäusern kommt es häufig zu Infektionsfällen Bauarbeiten oder Wiederaufbau. Diese Fälle werden durch die Isolierung von Aspergillus-Sporen verursacht Baumaterial während der Bauarbeiten, die die Annahme von besonderen erfordert Schutzmaßnahmen(SWKI 99-3).

* Basierend auf dem Artikel von M. Hartmann „Keep Legionella bugs at bay“, Cleanroom Technology, März 2006.

Die Frage nach einer besonderen Herangehensweise an die Organisation von Klima- und Lüftungssystemen von "reinen" Räumen ergibt sich aus der Essenz dieses Begriffs.

Als „Reinräume“ bezeichnet man Laboratorien in der Lebensmittel-, Pharma- und Kosmetikindustrie, in Forschungsinstituten, Versuchsräumen, in Unternehmen zur Entwicklung und Produktion von Mikroelektronik usw.

Darüber hinaus gehören zu den „reinen“ Räumen Räume in medizinischen und präventiven Behandlungseinrichtungen (MPIs): Operationssäle, Entbindungsräume, Reanimationsräume, Anästhesieräume, Röntgenräume.

Anforderungen an einen „Reinraum“ und Reinheitsklasse

Derzeit ist GOST R ISO 14644-1-2000 entwickelt und in Kraft, das auf der internationalen Norm ISO 14644-1-99 „Reinräume und zugehörige kontrollierte Umgebungen“ basiert. In Übereinstimmung mit diesem Dokument sollten alle Unternehmen und Organisationen, die für die Belüftung und Klimatisierung solcher Räumlichkeiten verantwortlich sind, arbeiten.

Die Norm beschreibt die Anforderungen an einen „Reinraum“ und Reinheitsklasse – von 1 ISO ( Spitzenklasse) bis ISO 9 (unterste Klasse). Die Reinheitsklasse wird in Abhängigkeit von der zulässigen Konzentration von Schwebeteilchen in der Luft und deren Größe bestimmt. So liegt beispielsweise die Reinheitsklasse von Operationssälen bei 5 und höher. Zur Bestimmung der Reinheitsklasse wird auch die Anzahl der Mikroorganismen in der Luft gezählt. In Räumen der Klasse 1 sollten beispielsweise überhaupt keine Mikroorganismen vorhanden sein.

Ein „sauberer“ Raum sollte so eingerichtet und ausgestattet sein, dass das Eindringen von Schwebeteilchen in den Raum minimiert und im Falle eines Eindringens im Inneren isoliert und der Austritt nach außen begrenzt wird. Darüber hinaus müssen diese Räume ständig und kontinuierlich die gewünschte Temperatur, Luftfeuchtigkeit und den gewünschten Druck aufrechterhalten.

Eigenschaften der Lüftung und Klimatisierung für "saubere" Räume

Auf der Grundlage des Vorstehenden werden folgende Merkmale von Lüftungs- und Klimaanlagen unterschieden:

1. In "sauberen" und medizinischen Räumen ist es verboten, Klimaanlagen mit Luftumwälzung zu installieren, nur den Versorgungstyp. Die Installation von Split-Systemen ist in den Verwaltungsräumen von Gesundheitseinrichtungen und Labors erlaubt.
2. Präzisionsklimageräte werden häufig verwendet, um genaue Temperatur- und Feuchtigkeitsparameter bereitzustellen und aufrechtzuerhalten.
3. Ausführung und Material von Luftkanälen, Filterkammern und deren Elementen müssen für die regelmäßige Reinigung und Desinfektion angepasst werden.
4. Im Klima- und Lüftungsnetz muss ein mehrstufiges Filtersystem (mindestens zwei Filter) installiert sein und es sollten hocheffiziente HEPA-Endfilter (High Efficiency Particular Airfilters) verwendet werden.

Luftfilter unterscheiden sich je nach Reinigungsstufe: 1 Stufe (Grobreinigung) 4-5; 2 Stufen (Feinreinigung) ab F7; 3 Stufen - Hochleistungsfilter über H11. Dementsprechend nehmen die Filter der ersten Stufe die Außenluft auf – sie werden am Lufteinlass dazu installiert Lüftungsgerät und einen Schutz der Versorgungskammer vor Partikeln bereitstellen. Die Filter der zweiten Stufe werden am Auslass der Versorgungskammer installiert und schützen den Luftkanal vor Partikeln. Filter der dritten Stufe werden in unmittelbarer Nähe der bedienten Räumlichkeiten installiert.

1. Gewährleistung des Luftaustauschs - Erzeugung von Überdruck gegenüber Nachbarräumen.

Die Hauptaufgaben der Lüftungs- und Klimaanlage für Reinräume sind: Abführung der Abluft aus den Räumlichkeiten; Bereitstellung von Zuluft, deren Verteilung und Mengenregelung; Aufbereitung der Zuluft nach vorgegebenen Parametern – Feuchtigkeit, Temperatur, Reinigung; organisation der Richtung der Luftbewegung basierend auf den Eigenschaften der Räumlichkeiten.

Neben dem Luftaufbereitungs- und -verteilungssystem umfasst die Gestaltung eines "reinen" Raums einen ganzen Komplex zusätzliche Elemente: Umschließungskonstruktionen - hygienische Wandverkleidungen, Türen, hermetische Decken, antistatische Böden; Steuerungs- und Versandsystem Zu- und Abluftsysteme; eine Reihe anderer spezieller technischer Ausrüstung.

Die Planung und Installation von Luftaufbereitungs- und -verteilungssystemen sollte nur von spezialisierten Unternehmen durchgeführt werden, die Erfahrung mit solchen Arbeiten haben, alle GOSTs und Anforderungen erfüllen und einen integrierten Ansatz für die Organisation von „Reinräumen“ bieten. Idealerweise sollte ein Auftragnehmer die Arbeiten des Entwurfs und der Konstruktion, der Montage und Installation, der Inbetriebnahme und der Schulung des Personals in Bezug auf die Anwesenheit auf dem Gelände durchführen.

So wählen Sie einen Auftragnehmer aus

Um einen Auftragnehmer auszuwählen, benötigen Sie:

• herauszufinden, ob das Unternehmen Erfahrung mit der Umsetzung von GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) oder ISO 9000-Standards hat;
• Machen Sie sich mit der Erfahrung des Unternehmens und mit dem Projektportfolio für die Organisation von "reinen" Räumen vertraut, die es durchgeführt hat.
• fordern Sie verfügbare Vertriebszertifikate, Konformitätszertifikate mit GOSTs, SRO-Genehmigungen für Design- und Installationsarbeiten, Lizenzen an, technische Vorschriften, Sauberkeitsprotokolle und Arbeitsgenehmigungen;
• Lernen Sie das Team von Spezialisten kennen, die sich mit Design und Installation befassen;
• Informieren Sie sich über die Bedingungen der Garantie und des Nachgarantieservices.

In den letzten zehn Jahren hat im Ausland und hierzulande die Zahl der eitrig-entzündlichen Erkrankungen aufgrund von Infektionen zugenommen, die den Namen "nosokomial" (HAI) - wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert - erhalten haben. Nach der Analyse von Krankheiten, die durch nosokomiale Infektionen verursacht werden, kann gesagt werden, dass ihre Dauer und Häufigkeit direkt vom Zustand der Luftumgebung in Krankenhausräumen abhängen. Um die erforderlichen Mikroklimaparameter in Operationssälen (und Produktionsreinräumen) zu gewährleisten, werden unidirektionale Luftauslässe eingesetzt. Wie die Ergebnisse der Kontrolle zeigen Umfeld und Analyse der Bewegung von Luftströmen, der Betrieb solcher Verteiler kann die erforderlichen Mikroklimaparameter liefern, wirkt sich jedoch negativ auf die bakteriologische Zusammensetzung der Luft aus. Um den erforderlichen Schutzgrad der kritischen Zone zu erreichen, ist es erforderlich, dass der aus dem Gerät austretende Luftstrom die Form der Grenzen nicht verliert und eine gerade Bewegungslinie beibehält, mit anderen Worten, der Luftstrom sollte sich nicht verengen oder erweitern sich über die zum Schutz ausgewählte Zone, in der sich der OP-Tisch befindet.

In der Struktur eines Krankenhausgebäudes erfordern Operationssäle die größte Verantwortung aufgrund der Bedeutung des chirurgischen Prozesses und der Bereitstellung der notwendigen mikroklimatischen Bedingungen, damit dieser Prozess erfolgreich durchgeführt und abgeschlossen werden kann. Die Hauptquelle für die Freisetzung verschiedener bakterieller Partikel ist direkt das medizinische Personal, das Partikel erzeugt und Mikroorganismen freisetzt, während es sich im Raum bewegt. Die Intensität des Auftretens neuer Partikel im Luftraum des Raums hängt von der Temperatur, dem Mobilitätsgrad der Personen und der Geschwindigkeit der Luftbewegung ab. Das HBI bewegt sich in der Regel mit Luftströmen durch den Raum des Operationssaals, und die Wahrscheinlichkeit seines Eindringens in die gefährdete Wundhöhle des operierten Patienten nimmt nie ab. Wie Beobachtungen gezeigt haben, führt eine unsachgemäße Organisation der Lüftungssysteme normalerweise zu einer so schnellen Anhäufung von Infektionen im Raum, dass ihr Niveau die zulässige Norm überschreiten kann.

Seit mehreren Jahrzehnten versuchen ausländische Experten, Systemlösungen zu entwickeln, um die notwendigen Bedingungen für die Luftumgebung von Operationssälen zu gewährleisten. Der Luftstrom, der in den Raum eintritt, muss nicht nur die Parameter des Mikroklimas aufrechterhalten, schädliche Faktoren (Wärme, Geruch, Feuchtigkeit, gefährliche Substanzen), sondern auch um den Schutz ausgewählter Bereiche vor dem möglichen Eindringen von Infektionen aufrechtzuerhalten, was die Gewährleistung der erforderlichen Luftreinheit in Operationssälen bedeutet. Der Bereich, in dem invasive Operationen durchgeführt werden (Eindringen in den menschlichen Körper), wird als „kritischer“ oder Operationsbereich bezeichnet. Die Norm definiert eine solche Zone als "Betriebshygieneschutzzone", dieser Begriff bezeichnet den Raum, in dem sich der Operationstisch, die Ausrüstung, die Instrumententische und das medizinische Personal befinden. Es gibt so etwas wie einen „technologischen Kern“. Es bezieht sich auf den Bereich, in dem Herstellungsprozesse Unter sterilen Bedingungen kann diese Zone dem OP-Saal sinnvoll zugeordnet werden.

Um das Eindringen von bakterieller Kontamination in die kritischsten Bereiche zu verhindern, werden Screening-Methoden auf der Grundlage der Verwendung von Luftverdrängung weit verbreitet verwendet. Zu diesem Zweck wurden Laminar-Air-Flow-Verteiler entwickelt, die aufweisen unterschiedliche Gestaltung. Später wurde "laminar" als "unidirektionale" Strömung bekannt. Heute trifft man sich am meisten verschiedene Varianten Bezeichnungen von Luftauslässen für Reinräume, z.B. „laminare Decke“, „laminar“, „ operationssystem saubere Luft", "Betriebsdecke" und andere, aber das ändert nichts an ihrer Essenz. Der Luftverteiler wird oberhalb des geschützten Bereichs des Raumes in die Deckenkonstruktion eingebaut. Es kann verschiedene Größen haben, es hängt vom Luftstrom ab. Die optimale Fläche einer solchen Decke sollte 9 m 2 nicht unterschreiten, damit sie den Bereich vollständig mit Tischen, Personal und Geräten abdecken kann. Der Verdrängungsluftstrom tritt in kleinen Portionen langsam von oben nach unten ein und trennt so den aseptischen Bereich der Operationszone, die Zone, in der das sterile Material transferiert wird, von der Umgebung. Gleichzeitig wird die untere und obere Zone des Schutzraumes entlüftet. In der Decke sind HEPA-Filter (Klasse H nach ) eingebaut, die die Luft durchströmen lassen. Filter fangen nur lebende Partikel ein, ohne sie zu desinfizieren.

In jüngster Zeit hat sich weltweit die Aufmerksamkeit auf die Fragen der Luftdesinfektion in Krankenhäusern und anderen Einrichtungen, in denen es Quellen bakterieller Kontamination gibt, erhöht. Die Dokumente legen die Anforderungen fest, dass es notwendig ist, die Luft von Operationssälen mit einer Partikeldeaktivierungseffizienz von 95 % oder mehr zu dekontaminieren. Ausrüstung für Klimasysteme und Luftkanäle unterliegen ebenfalls der Desinfektion. Vom OP-Personal abgegebene Bakterien und Partikel gelangen kontinuierlich in die Raumluft und reichern sich darin an. Um zu verhindern, dass die Schadstoffkonzentration im Raum das maximal zulässige Niveau erreicht, muss die Luftumgebung ständig überwacht werden. Diese Kontrolle wird unbedingt nach Einbau des Klimasystems, Reparatur bzw Wartung d.h. während der Reinraum genutzt wird.

Für Konstrukteure ist es bereits üblich geworden, in Operationssälen ultrafeine unidirektionale Luftstromverteiler mit eingebauten Deckenfiltern zu verwenden.

Luftströme mit großen Volumina bewegen sich langsam durch das Gelände und trennen so den geschützten Bereich von der Umgebungsluft. Viele Spezialisten befürchten jedoch nicht, dass diese Lösungen allein nicht ausreichen, um das erforderliche Maß an Luftdesinfektion während chirurgischer Eingriffe aufrechtzuerhalten.

Empfohlen große Menge Gestaltungsmöglichkeiten für Luftverteilungsgeräte, jedes von ihnen hat seine Anwendung in einem bestimmten Bereich erhalten. Spezielle Operationssäle untereinander innerhalb ihrer Klasse werden je nach Verwendungszweck nach Reinheitsgrad in Unterklassen eingeteilt. Zum Beispiel Operationssäle für Herzchirurgie, Allgemein, Orthopädie etc. Jede Klasse hat ihre eigenen Sauberkeitsanforderungen.

Luftauslässe für Reinräume wurden erstmals Mitte der 1950er Jahre eingesetzt. Seitdem ist die Luftverteilung in Industriegebäuden in Fällen, in denen es notwendig ist, reduzierte Konzentrationen von Mikroorganismen oder Partikeln zu gewährleisten, traditionell geworden, all dies erfolgt durch eine perforierte Decke. Der Luftstrom bewegt sich in einer Richtung durch das gesamte Raumvolumen, während die Geschwindigkeit konstant bleibt - etwa 0,3 - 0,5 m / s. Die Luft wird durch eine Gruppe hocheffizienter Luftfilter zugeführt, die an der Decke des Reinraums angebracht sind. Der Luftstrom wird nach dem Prinzip eines Luftkolbens zugeführt, der sich schnell nach unten durch den gesamten Raum bewegt und Schadstoffe und Verunreinigungen entfernt. Die Luft wird durch den Boden entfernt. Diese Luftbewegung kann Luftschadstoffe von Prozessen und Menschen entfernen. Die Organisation einer solchen Belüftung zielt darauf ab, die notwendige Sauberkeit der Luft im Operationssaal zu gewährleisten. Sein Nachteil ist, dass er einen großen Luftstrom erfordert, was nicht wirtschaftlich ist. Für Reinräume der Klasse ISO 6 (gemäß ISO-Klassifizierung) oder Klasse 1000 ist ein Luftwechsel von 70-160 mal / h erlaubt. Später wurden sie durch weitere ersetzt effektive Geräte modularer Typ mit kleineren Abmessungen und niedrigen Durchflussraten, die es Ihnen ermöglichen, je nach Zweck ein Versorgungsgerät ausgehend von der Größe der Schutzzone und den erforderlichen Luftwechselraten im Raum auszuwählen.

Betrieb von Laminar Air Diffusoren

Laminargeräte sind für den Einsatz in Reinräumen zur Luftverteilung großer Volumen konzipiert. Für die Umsetzung sind speziell gestaltete Decken, Raumdruckregelungen und Bodenhauben erforderlich. Wenn diese Bedingungen erfüllt sind, erzeugen Laminarströmungsverteiler notwendigerweise die erforderliche unidirektionale Strömung mit parallelen Stromlinien. Aufgrund der hohen Luftwechselrate werden im Zuluftstrom nahezu isotherme Bedingungen aufrechterhalten. Decken sind für die Luftverteilung in großen Luftwechseln konzipiert und bieten aufgrund ihrer geringen Anfangsströmungsgeschwindigkeit großes Gebiet. Die Steuerung der Luftdruckänderungen im Raum und das Ergebnis des Betriebs der Abluftgeräte gewährleisten die Mindestabmessungen der Umluftzonen, hier funktioniert das Prinzip „Ein Durchgang und ein Ausgang“. Schwebstoffe fallen auf den Boden und werden entfernt, sodass ihr Recycling fast unmöglich ist.

Unter OP-Bedingungen arbeiten solche Lufterhitzer jedoch etwas anders. Um die zulässigen Werte der bakteriologischen Reinheit der Luft in Operationssälen nicht zu überschreiten, liegen die Luftwechselwerte laut Berechnungen bei etwa dem 25-fachen / h, teilweise sogar darunter. Mit anderen Worten, diese Werte sind nicht mit den errechneten Werten vergleichbar Industriegelände. Um einen stabilen Luftstrom zwischen dem Operationssaal und angrenzenden Räumen aufrechtzuerhalten, wird der Operationssaal unter Druck gesetzt. Die Luft wird durch Absaugvorrichtungen entfernt, die symmetrisch in den Wänden der unteren Zone installiert sind. Um kleinere Luftmengen zu verteilen, werden Laminargeräte mit kleinerer Fläche verwendet, die direkt über der kritischen Zone des Raums als Insel in der Mitte des Raums installiert werden und nicht die gesamte Decke einnehmen.

Beobachtungen haben gezeigt, dass solche laminaren Luftdiffusoren nicht immer in der Lage sein werden, eine Strömung in einer Richtung bereitzustellen. Da die Differenz zwischen der Temperatur im Zuluftstrahl und der Umgebungslufttemperatur von 5-7 °C unvermeidlich ist, sinkt die kältere Luft, die die Versorgungseinheit verlässt, viel schneller als eine unidirektionale isotherme Strömung. Dies tritt häufig bei Deckenauslässen auf, die in öffentlichen Bereichen installiert sind. Die Meinung, dass Laminare in jedem Fall einen unidirektionalen stabilen Luftstrom liefern, egal wo und wie sie eingesetzt werden, ist falsch. Tatsächlich nimmt unter realen Bedingungen die Geschwindigkeit einer vertikalen laminaren Niedertemperaturströmung zu, wenn sie auf den Boden absinkt.

Mit zunehmendem Volumen der Zuluft und abnehmender Temperatur relativ zur Raumluft nimmt die Beschleunigung ihrer Strömung zu. Wie in der Tabelle gezeigt, wird dank der Verwendung eines Laminarsystems mit einer Fläche von 3 m 2 und einem Temperaturunterschied von 9 ° C die Luftgeschwindigkeit in einem Abstand von 1,8 m vom Auslass dreimal erhöht. Am Ausgang des Laminargeräts beträgt die Luftgeschwindigkeit 0,15 m/s und im Bereich des Operationstisches 0,46 m/s, was übertrifft zulässiges Niveau. Viele Studien belegen seit langem, dass mit zunehmender Geschwindigkeit des Versorgungsflusses dessen „Einseitigkeit“ nicht erhalten bleibt.

Lewis (Lewis, 1993) und Salvati (1982) Analysen zur Luftführung in Operationssälen ergaben, dass der Einsatz von Laminargeräten mit hohen Luftgeschwindigkeiten in einigen Fällen zu einer Erhöhung der Luftverschmutzung im OP-Bereich führt Einschnitt, der zu seiner Infektion führen kann.

Die Abhängigkeit der Änderung des Luftdurchsatzes von der Temperatur der Zuluft und der Fläche der Lamellenplatte ist in der Tabelle dargestellt. Wenn sich die Luft vom Startpunkt weg bewegt, verlaufen die Stromlinien parallel, dann ändern sich die Strömungsgrenzen, es kommt zu einer Verengung zum Boden hin und kann daher die durch die Abmessungen bestimmte Zone nicht mehr schützen der laminaren Installation. Mit einer Geschwindigkeit von 0,46 m/s erfasst der Luftstrom die inaktive Raumluft. Und da ständig Bakterien in den Raum eindringen, gelangen infizierte Partikel in den Luftstrom, der die Versorgungseinheit verlässt. Dies wird durch die Luftumwälzung erleichtert, die aufgrund des Luftüberdrucks im Raum auftritt.

Um die Sauberkeit von Operationssälen aufrechtzuerhalten, ist es gemäß den Normen erforderlich, ein Luftungleichgewicht zu gewährleisten, indem der Zufluss um 10% mehr als der Abluft erhöht wird. Überschüssige Luft gelangt in benachbarte, unbehandelte Räume. In modernen Operationssälen werden oft hermetische Schiebetüren verwendet, dann kann überschüssige Luft nicht entweichen und zirkuliert im Raum, danach wird sie über eingebaute Ventilatoren wieder in die Versorgungseinheit geleitet, dann in Filtern gereinigt und wieder zugeführt der Raum. Der Umluftstrom nimmt alle Schadstoffe aus der Raumluft auf (bewegt er sich in der Nähe des Zuluftstroms, kann er diesen verschmutzen). Da die Strömungsgrenzen verletzt werden, ist es unvermeidlich, dass Luft aus dem Raum hineingemischt wird und folglich schädliche Partikel in die geschützte sterile Zone eindringen.

Eine erhöhte Luftmobilität führt zu einem intensiven Ablösen abgestorbener Hautpartikel von offenen Bereichen der Haut des medizinischen Personals, wonach sie in den chirurgischen Einschnitt gelangen. Andererseits ist die Entwicklung von Infektionskrankheiten während der Rehabilitationsphase nach der Operation eine Folge des Unterkühlungszustands des Patienten, der durch die Einwirkung von sich bewegenden kalten Luftströmen verschlimmert wird. Der rationelle Betrieb eines herkömmlichen Laminar-Flow-Luftverteilers in einem Reinraum kann also nicht nur Vorteile, sondern auch Nachteile während der in einem herkömmlichen Operationssaal durchgeführten Operation mit sich bringen.

Diese Eigenschaft ist typisch für flächige Geräte mit einer durchschnittlichen Fläche von ca. 3 m2 – optimal zum Schutz des OP-Bereichs. Nach amerikanischen Anforderungen sollte die Luftströmungsgeschwindigkeit am Auslass des Laminargeräts nicht höher als 0,15 m / s sein, dh aus einer Fläche von 0,09 m 2, 14 l / s Luft sollte ins Zimmer kommen. In diesem Fall fließen 466 l / s (1677,6 m 3 / h) oder etwa 17-mal / h. Da es nach dem normativen Wert des Luftaustauschs in Operationssälen 20 mal / h sein sollte, nach - 25 mal / h, dann entspricht 17 mal / h durchaus den erforderlichen Standards. Es stellt sich heraus, dass der Wert von 20 mal / h für einen Raum mit einem Volumen von 64 m 3 geeignet ist.

Nach aktuellen Standards sollte die Fläche des allgemeinen chirurgischen Profils (Standard-Operationssaal) mindestens 36 m 2 betragen. An Operationssäle, die für komplexere Operationen (orthopädische, kardiologische usw.) vorgesehen sind, werden jedoch höhere Anforderungen gestellt, oft beträgt das Volumen solcher Operationssäle etwa 135 - 150 m 3. Für solche Fälle ist ein Luftverteilungssystem mit großer Fläche und Luftkapazität erforderlich.

Wenn für größere Operationssäle eine Luftversorgung vorgesehen ist, führt dies zu dem Problem, eine laminare Strömung von der Auslassebene bis zum Operationstisch aufrechtzuerhalten. Luftströmungsstudien wurden in mehreren Operationssälen durchgeführt. In jedem von ihnen wurden laminare Paneele installiert, die je nach belegter Fläche in zwei Gruppen unterteilt werden können: 1,5 - 3 m 2 und mehr als 3 m 2, und experimentelle Klimaanlagen wurden gebaut, mit denen Sie den Wert ändern können der Zulufttemperatur. Im Rahmen der Studie wurden Messungen der Geschwindigkeit des einströmenden Luftstroms bei verschiedenen Strömungsgeschwindigkeiten und Temperaturänderungen durchgeführt; diese Messungen sind in der Tabelle ersichtlich.

Kriterien für die Sauberkeit von Operationssälen

Für die richtige Organisation der Zirkulation und Luftverteilung im Raum ist es notwendig, die rationelle Größe der Versorgungsplatten zu wählen und die normative Durchflussrate und Temperatur der Zuluft sicherzustellen. Diese Faktoren garantieren jedoch keine absolute Luftdesinfektion. Seit mehr als 30 Jahren lösen Wissenschaftler das Problem der Desinfektion von Operationssälen und bieten verschiedene Anti-Epidemie-Maßnahmen an. Heutzutage stehen die Anforderungen moderner Regulierungsdokumente für den Betrieb und die Gestaltung von Krankenhausgebäuden dem Ziel der Luftdesinfektion gegenüber, wobei HLK-Systeme die Hauptmethode sind, um die Ansammlung und Ausbreitung von Infektionen zu verhindern.

Zum Beispiel ist laut Standard das Hauptziel seiner Anforderungen die Dekontamination, und es heißt, dass „ein richtig konzipiertes HVAC-System die Verbreitung von Viren, Pilzsporen, Bakterien und anderen biologischen Kontaminanten über die Luft minimiert“, eine wichtige Rolle bei der Kontrolle von Infektionen und anderen schädlichen Faktoren spielt das HLK-System. B definiert die Anforderungen an Raumklimatisierungssysteme, die besagen, dass die Gestaltung des Luftversorgungssystems das Eindringen von Bakterien mit der Luft in saubere Bereiche minimieren und im übrigen OP-Saal ein höchstmögliches Maß an Sauberkeit aufrechterhalten soll.

Die behördlichen Dokumente enthalten jedoch keine direkten Anforderungen, die die Bestimmung und Kontrolle der Wirksamkeit der Dekontamination von Räumlichkeiten mit verschiedenen Belüftungsmethoden widerspiegeln. Daher müssen Sie sich beim Entwerfen mit Suchen beschäftigen, die viel Zeit in Anspruch nehmen und es Ihnen nicht ermöglichen, die Hauptarbeit zu erledigen.

Über die Gestaltung von HLK-Systemen für Operationssäle wurde eine große Menge an Regulierungsliteratur veröffentlicht, die die Anforderungen an die Dekontaminierung der Luftumgebung beschreibt, die für Konstrukteure aus einer Reihe von Gründen ziemlich schwierig zu erfüllen sind. Dazu reicht es nicht aus, moderne Desinfektionsgeräte und die Regeln für die Arbeit damit zu kennen, es ist auch notwendig, eine weitere zeitnahe epidemiologische Kontrolle der Raumluft aufrechtzuerhalten, die eine Vorstellung von der Qualität von HLK-Systemen vermittelt. Dies wird leider nicht immer eingehalten. Wenn die Beurteilung der Sauberkeit von Industriegebäuden auf dem Vorhandensein von Partikeln (Schwebestoffen) darin basiert, wird der Sauberkeitsindikator in sauberen Krankenhausräumen durch lebende bakterielle oder koloniebildende Partikel dargestellt, deren zulässige Werte angegeben sind. Um diese Werte nicht zu überschreiten, ist eine regelmäßige Überwachung der Raumluft auf mikrobiologische Indikatoren erforderlich, dazu ist eine Zählung von Mikroorganismen erforderlich. Die Erfassungs- und Berechnungsmethode zur Bewertung des Reinheitsgrades der Luftumgebung wurde in keinem Regulierungsdokument angegeben. Es ist sehr wichtig, dass die Zählung der Mikroorganismen während der Operation im Arbeitsraum durchgeführt wird. Dies erfordert jedoch ein abgeschlossenes Projekt und die Installation eines Luftverteilungssystems. Der Desinfektionsgrad bzw. die Effizienz des Systems kann vor Beginn der Arbeit im OP nicht festgestellt werden, sondern erst bei mindestens wenigen Operationen. Hier ergeben sich für Ingenieure eine Reihe von Schwierigkeiten, da die notwendige Forschung der Einhaltung der Anti-Epidemie-Disziplin von Krankenhausgeländen widerspricht.

Air-Curtain-Methode

Eine richtig organisierte gemeinsame Arbeit der Luftzufuhr und -abfuhr sorgt für das erforderliche Luftregime des Operationssaals. Um die Art der Bewegung von Luftströmen im Operationssaal zu verbessern, ist es notwendig, die rationelle relative Position der Abluft- und Zufuhrvorrichtungen sicherzustellen.

Reis. 1. Leistungsanalyse des Luftschleiers

Es ist nicht möglich, sowohl den Bereich der gesamten Decke für die Luftverteilung als auch den gesamten Boden für die Absaugung zu nutzen. Bodenlüfter sind unhygienisch, da sie schnell verschmutzen und schwer zu reinigen sind. Komplexe, sperrige und teure Systeme sind in kleinen Operationssälen nicht weit verbreitet. Am rationellsten ist daher die „Insel“-Platzierung von Lamellenplatten über dem geschützten Bereich und die Installation von Abluftöffnungen im unteren Teil des Raums. Dadurch ist es möglich, Luftströme analog zu sauberen Industriegebäuden zu organisieren. Diese Methode ist billiger und kompakter. Luftschleier als Schutzbarriere werden erfolgreich eingesetzt. Der Luftschleier ist mit dem Zuluftstrom verbunden und bildet eine schmale Lufthülle mit höherer Geschwindigkeit, die speziell um den Umfang der Decke herum erzeugt wird. Ein solcher Vorhang arbeitet ständig für Absaugung und lässt keine verschmutzte Umgebungsluft in die Laminarströmung eintreten.

Um besser zu verstehen, wie ein Luftschleier funktioniert, stellen Sie sich einen Operationssaal vor, in dem an allen vier Seiten des Raums ein Abluftventilator installiert ist. Der Luftstrom, der von der „laminaren Insel“ in der Mitte der Decke kommt, kann nur nach unten gehen, während er sich in Richtung der Wände ausdehnt, wenn er sich dem Boden nähert. Diese Lösung reduziert die Rezirkulationszonen und die Größe der Stagnationsbereiche, in denen sich schädliche Mikroorganismen ansammeln, verhindert, dass sich die Raumluft mit der laminaren Strömung vermischt, reduziert ihre Beschleunigung, stabilisiert die Geschwindigkeit und erreicht eine Abwärtsströmungsüberlappung der gesamten sterilen Zone. Dies trägt zur Isolierung des geschützten Bereichs von der Umgebungsluft bei und ermöglicht die Entfernung biologischer Verunreinigungen daraus.

Reis. 2 zeigt ein Standarddesign eines Luftvorhangs mit Schlitzen um den Umfang eines Raums herum. Wenn Sie einen Auspuff entlang des Umfangs der Laminarströmung organisieren, dehnt er sich aus, der Luftstrom dehnt sich aus und füllt den gesamten Bereich unter dem Vorhang aus, wodurch der „Verengungseffekt“ und die erforderliche Laminarströmungsrate verhindert werden wird stabilisiert.

Reis. 2. Diagramm des Luftschleiers

Auf Abb. Abbildung 3 zeigt die tatsächliche Luftgeschwindigkeit für einen richtig ausgelegten Luftschleier. Sie zeigen deutlich das Zusammenspiel eines Luftschleiers mit einer sich gleichmäßig bewegenden laminaren Strömung. Der Luftschleier vermeidet die Installation eines sperrigen Abluftsystems am gesamten Umfang des Raums. Stattdessen wird, wie in Operationssälen üblich, eine klassische Haube in die Wände eingebaut. Der Luftschleier dient als Schutz für den Bereich um das OP-Personal und den Tisch und verhindert, dass kontaminierte Partikel in den ursprünglichen Luftstrom zurückkehren.

Reis. 3. Ist-Geschwindigkeitsprofil in der Luftschleiersektion

Welcher Desinfektionsgrad kann mit einem Luftschleier erreicht werden? Wenn es schlecht konstruiert ist, bringt es nicht mehr Wirkung als ein laminares System. Sie können bei hoher Luftgeschwindigkeit einen Fehler machen, dann kann ein solcher Vorhang den Luftstrom schneller als nötig „ziehen“ und hat keine Zeit, den Operationstisch zu erreichen. Durch unkontrolliertes Strömungsverhalten besteht die Gefahr, dass kontaminierte Partikel vom Boden aus in den Schutzbereich gelangen. Außerdem kann ein Vorhang mit unzureichender Sauggeschwindigkeit den Luftstrom nicht vollständig blockieren und kann hineingezogen werden. In diesem Fall ist der Luftmodus des Operationssaals derselbe wie bei Verwendung nur eines Laminargeräts. Während der Konstruktion müssen Sie den Geschwindigkeitsbereich richtig identifizieren und das geeignete System auswählen. Davon hängt die Berechnung der Desinfektionskennlinie ab.

Luftschleier haben eine Reihe deutlicher Vorteile, sollten aber nicht überall eingesetzt werden, da es nicht immer notwendig ist, während des Betriebs einen sterilen Luftstrom zu erzeugen. Die Entscheidung, wie viel Luftdesinfektion erforderlich ist, wird gemeinsam mit den an diesen Operationen beteiligten Chirurgen getroffen.

Fazit

Vertikale Laminarströmung ist je nach Einsatzbedingungen nicht immer vorhersehbar. Laminarplatten, die in sauberen Industriehallen betrieben werden, bieten in Operationssälen oft nicht die notwendige Desinfektion. Die Installation von Luftschleiersystemen hilft, die Art der Bewegung vertikaler laminarer Luftströme zu kontrollieren. Luftschleier helfen bei der bakteriologischen Luftkontrolle in Operationssälen, insbesondere bei langfristigen chirurgischen Eingriffen und der ständigen Anwesenheit von Patienten mit geschwächtem Immunsystem, für die luftübertragene Infektionen ein großes Risiko darstellen.

Der Artikel wurde von A. P. Borisoglebskaya unter Verwendung von Materialien aus dem ASHRAE-Journal erstellt.

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