Geräte zur Messung des Blutdrucks LD. Blutdruckmessgeräte LD Inflator mit Rückschlagventil

Eindeutige Registrierungseintragsnummer

Registrierungsnummer des Medizinprodukts

FSS 2012/11653

Datum der staatlichen Registrierung eines Medizinprodukts

Name des Medizinprodukts

Blutdruckmessgerät LD mit Zubehör
Ausführungsmöglichkeiten: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silber, LD-81, LD-90, LD-91, LD- einhundert. Zubehör: 1. Manometer: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (nicht mehr als 2 Stück pro Produkt). 2. LD-Manschetten: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR , PN2AR, PN2LR (nicht mehr als 2 Stück pro Produktionseinheit). 3. Pneumatische Kammern: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD - S02T, LD-S058A, LD-S058L (maximal 2 Stück pro Produkt). 4. Gebläse: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (nicht mehr als 2 Stück pro Produkt). 5. Luftventile: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (nicht mehr als 2 Stück pro Produktionseinheit). 6. Rückschlagventile: LD-S016, LD-S056 (nicht mehr als 2 Stück pro Produktionseinheit). 7. LD Prof-Plus Stethoskope (nicht mehr als 2 Stück pro Produktionseinheit). 8. Beutel: LD-S059, LD-S060 (für jeden Artikel).

Name der Organisation - des Antragstellers des Medizinprodukts

"Firma Beratung und Handel" LLC

Sitz der antragstellenden Organisation des Medizinprodukts

117218, Russland, Moskau, Postfach 36

Rechtsanschrift der antragstellenden Organisation des Medizinprodukts

105484, Russland, Moskau, st. 16. Parkowaja, 35A

Name des Medizinprodukteherstellers oder Medizinprodukteherstellers

"Little Doctor International (C) Pte. Ltd."

Standort des Organisationsherstellers des Medizinprodukts oder Organisationsherstellers des Medizinprodukts

Juristische Anschrift des Organisationsherstellers des Medizinprodukts oder Organisationsherstellers des Medizinprodukts

Singapur, Fernes Ausland, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapur 188307, Singapur

Code des Allrussischen Produktklassifikators für ein Medizinprodukt

Die Klasse des potenziellen Risikos bei der Verwendung eines Medizinprodukts gemäß der vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation genehmigten Nomenklaturklassifikation von Medizinprodukten

2a (Medizinprodukte mit mittlerem Risiko)

Art des Medizinprodukts gemäß der vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation genehmigten Nomenklaturklassifikation von Medizinprodukten

Anschrift des Produktions- oder Herstellungsortes des Medizinproduktes

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, Volksrepublik China

Geräte zur Messung des Blutdrucks LD (Versionen LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, 91, LD-100) dienen zur Messung des systolischen und diastolischen Blutes Druck nach der Korotkoff-Schallmethode.

Beschreibung

Das Funktionsprinzip von Geräten zur Messung des Blutdrucks LD basiert auf der Verwendung der Korotkoff-Tonmethode. Die Geräte bestehen aus einem Membranmanometer, einer Kompressionsmanschette, einem Luftventil und einem Gebläse. Mit Hilfe eines Kompressors in der an der Schulter getragenen Manschette wird ein Druck erzeugt, der den systolischen Blutdruck übersteigt, dann wird der Druck in der Manschette über ein Ventil allmählich reduziert. Wenn der Druck in der Manschette gleich dem systolischen ist, erscheinen Korotkoff-Geräusche, die mit einem Stethoskop zu hören sind. Wenn der erste Korotkov-Ton erscheint, zeigt das Manometer den systolischen Druckwert an. Wenn der Druck in der Manschette unter den diastolischen Blutdruck fällt, verschwinden die Korotkoff-Geräusche. In dem Moment, in dem der letzte Korotkov-Ton abgehört wird, wird der diastolische Druck auf dem Manometer abgelesen.

Geräte zur Blutdruckmessung LD gibt es in mehreren Versionen, die sich in Gewicht und Abmessungen unterscheiden, sowie in den Versionen LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD - 100 Manschette hat zwei Schläuche, von denen einer mit dem Manometer und der zweite mit dem Kompressor verbunden ist. In den Versionen LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91 hat die Manschette einen Schlauch, der mit einem Manometer verbunden ist, das fest mit dem Kompressor verbunden ist. Ausführung LD-100 wird in einer Desktop-Version hergestellt. Die Versionen LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 sind mit einem Stethoskop ausgestattet.

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

Technische Eigenschaften

Messbereich des Manschettendrucks, mm Hg Kunst. Grenzen des zulässigen absoluten Fehlers bei der Druckmessung in der Manschette, mm Hg. Kunst.

Betriebsbedingungen:

Umgebungslufttemperatur, °С von 10 bis 40

relative Luftfeuchtigkeit, % nicht mehr als 85 Lagerbedingungen:

Umgebungslufttemperatur, °С von - 34 bis 65

relative Luftfeuchtigkeit, % nicht mehr als 85

Lebensdauer des Geräts, Jahre 7

Die Lebensdauer der Manschette und des Kompressors, Jahre 3

Typgenehmigungszeichen

wird auf der Bedienungsanleitung aufgedruckt und auf dem Gerät aufgeklebt.

Vollständigkeit

Überprüfung

erfolgt nach dem Dokument P 50.2.032-2004 Empfehlungen zur Metrologie „Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte. Verifikationsverfahren".

Das wichtigste Mittel zur Überprüfung - Installation zur Überprüfung von Kanälen zur Messung von Druck und Pulsfrequenz UPKD-2, Messbereich der Luftdruckwerte, mm Hg. Art., von 20 bis 400; Grenzen des zulässigen absoluten Fehlers bei der Luftdruckmessung, mm Hg. Kunst. ±0,5.

Informationen zu Messmethoden

Gesehen im Benutzerhandbuch.

Zulassungsdokumente, die Anforderungen für LD-Blutdruckmessgeräte festlegen (Versionen LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LV-80, LD-80Silver, LD-81, LD- 90, LD-91, LD-100)

1. GOST R51959.1-2002 „Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte (Blutdruckmessgeräte). Teil 1. Allgemeine Anforderungen.

2. GOST R51959.2-2002 „Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte (Blutdruckmessgeräte). Teil 2. Zusätzliche Anforderungen an mechanische Blutdruckmessgeräte.

3. GOST R 50444-92 „Medizinische Geräte, Apparate und Ausrüstungen. Allgemeine technische Bedingungen".

4. Technische Dokumentation des Herstellers.

Bei der Ausübung von Tätigkeiten im Bereich des Gesundheitswesens.

Tonometer-Profi.
Modellmerkmale:
. Klassischer Typ.
. Aneroid-Manometer aus Metall.
. Inklusive Metallstethoskop.
. Nylonmanschette für Armumfang 25-36 cm mit Metallverschlussring.
. Das Sieb am Rückschlagventil des Gebläses verhindert, dass Staub das Gerät verstopft.
. Luftnadelventil.
. Die Manschette hat spezielle Größenmarkierungen.

Das Modell LD-71 erfüllt die Anforderungen von GOST R 50444-92, GOST 6915-89 des staatlichen Standards von Russland, die Anforderungen von GOST 6915-89 des staatlichen Standards der Republik Belarus.
Staatliches Messgeräteregister der Russischen Föderation Nr. 33650-06.
Staatliches Messgeräteregister der Ukraine Nr. U1492-07.
Staatliches Messgeräteregister der Republik Belarus Nr. RB 03 25 1439 07.
Register des staatlichen Systems zur Gewährleistung der Einheitlichkeit der Messungen der Republik Kasachstan Nr.KZ.02.02.01218-2008.
Registrierungsbescheinigung Nr. 2006/2088 des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, ausgestellt am 20.12.2006.
Registrierungsbescheinigung 5440/2006 des Gesundheitsministeriums der Ukraine, ausgestellt am 31.08.2006.
Registrierungszertifikat des Gesundheitsministeriums der Republik Belarus Nr. IM-7.93263, ausgestellt am 31.08.2007.
Registrierungsbescheinigungen des Gesundheitsministeriums der Republik Kasachstan RK-MT-5 Nr. 004359, RK-MT-5 Nr. 004360 ausgestellt am 15.10.2007.