Echipament pentru determinarea purității aerului în sala de operație. Caracteristici ale proiectării camerelor curate medicale

În răspândirea infecțiilor spitalicești cea mai mare valoare are o rută de picături în aer, din cauza

decât să asigure în permanenţă curăţenia aerului în incinta unui spital de chirurgie şi bloc operator

trebuie acordată o mare atenție.

Componenta principală care poluează aerul dintr-un spital chirurgical și o unitate de operație este

este praful din cea mai fină dispersie pe care sunt absorbite microorganismele. Surse de praf

sunt în principal îmbrăcăminte obișnuită și specială pentru pacienți și personal, lenjerie de pat,

pătrunderea prafului din sol cu ​​curenții de aer etc. Prin urmare, măsuri care vizează reducerea

contaminarea aerului sălii de operație presupune în primul rând reducerea influenței surselor de contaminare

spre aer.

Persoanele cu răni septice sau orice răni purulente nu au voie să lucreze în sala de operație.

Personalul trebuie să facă duș înainte de operație. Deși cercetările au arătat că în multe cazuri duș

a fost ineficient. Prin urmare, multe clinici au început să exerseze să facă o baie cu o soluție

antiseptic. La ieșirea din punctul de control sanitar personalul își îmbracă o cămașă sterilă, pantaloni și huse pentru încălțăminte. După

tratament manual în camera preoperatorie, purtați halat steril, bandaj de tifon și mănuși sterile.

Îmbrăcămintea sterilă a chirurgului își pierde proprietățile după 3-4 ore și este sterilizată. Prin urmare, când

În operațiunile aseptice complexe (cum ar fi transplantul), se recomandă schimbarea hainelor la fiecare 4 ore. Aceste

Aceleași cerințe se aplică îmbrăcămintei personalului care deservește pacienții post-transplant în secții.

terapie intensivă.

Pansamentul de tifon este o barieră insuficientă pentru microflora patogenă și, după cum se arată

studii, aproximativ 25% din complicațiile purulente postoperatorii sunt cauzate de o tulpină de microfloră semănată

atât din plaga purulentă cât şi din cavitatea bucală a chirurgului operator. Funcțiile de barieră ale tifonului

pansamentele sunt îmbunătățite prin tratarea lor cu vaselină înainte de sterilizare.

Pacienții înșiși pot fi o sursă potențială de contaminare, așa că ar trebui să fie pregătiți înainte

funcţionarea în consecinţă.

Printre măsurile care vizează asigurarea aerului curat, corect și

schimb constant de aer în incinta spitalului, eliminând practic dezvoltarea intra-spital

infectii. Alături de schimbul artificial de aer, este necesar să se creeze condiții de aerare și ventilație

sediul secției de chirurgie. Ar trebui să se acorde o preferință deosebită aerării, care permite

timp de multe ore și chiar non-stop în toate anotimpurile anului pentru a efectua schimbul natural de aer,

care reprezintă o verigă decisivă în lanţul de măsuri pentru asigurarea unui aer curat.

Conductele de ventilație în perete contribuie la creșterea eficienței aerării. Eficient

functionarea acestor canale este necesara mai ales in perioada de iarna si perioadele de tranzitie, cand aerul

spaţiile sunt în mare parte poluate cu microorganisme, praf, dioxid de carbon etc. Cercetări

arată că, cu cât este eliminat mai mult aer prin conductele de evacuare, cu atât este mai mult aer relativ curat

Din punct de vedere bacteriologic, aerul din exterior intră prin traverse și diverse scurgeri. Datorită

Acest lucru necesită curățarea sistematică a conductelor de ventilație de praf, pânze de păianjen și alte resturi.

Eficiența în perete canale de ventilație crește dacă în partea lor superioară

(pe acoperiș) instalați deflectoare.

Ventilația trebuie efectuată în timpul curatare umeda incinta spitalului (în special

dimineata) si sala de operatie dupa munca.

În plus față de măsurile de mai sus pentru a asigura puritatea aerului și distrugerea microorganismelor

Se utilizează dezinfecția cu radiații ultraviolete și, în unele cazuri, cu substanțe chimice. Cu asta

scop, aerul din interior (în lipsa personalului) este iradiat cu lămpi bactericide precum DB-15, DB-30 și

mai puternice, care sunt plasate ținând cont de curenții de aer de convecție. Numărul de lămpi

este stabilit la o rată de 3 W pe 1 m 3 de spațiu iradiat. Pentru a atenua aspecte negative

acțiunea lămpilor ar trebui utilizată în locul iradierii directe mediul aerian aplicați radiații împrăștiate, de ex.

produc iradiere în zona superioară a incintei cu reflectarea ulterioară a radiațiilor din tavan, pentru care

poti folosi iradiatoare de tavan, sau aprinde lămpi luminiscente concomitent cu cele bactericide

lămpile.

Pentru a reduce posibilitatea răspândirii microflorei în sala de operație

Este recomandabil să folosiți perdele bactericide ușoare create sub formă de radiații de la lămpi deasupra ușilor, în

pasaje deschise, etc. Lămpile sunt montate în tuburi metalice reflectoare cu o fantă îngustă (0,3-

0,5 cm).

Neutralizarea aerului chimicale efectuate în lipsa oamenilor. În acest scop

Se poate utiliza propilenglicol sau acid lactic. Pulverizați propilenglicol

cu o rată de 1,0 g la 5 m 3 de aer. Acidul lactic folosit în scopuri alimentare este utilizat în proporție de 10

mg per 1 m 3 de aer.

De asemenea, se poate obține calitatea aseptică a aerului în incinta unui spital chirurgical și a unei unități de operare

utilizarea materialelor care au efect bactericid. Aceste substanțe includ derivați

fenol și triclorofenol, oxidifenil, cloramină, sare de sodiu a acidului dicloroizocianuric, naftenilglicină,

clorură de cetiloctadecilpiridiniu, formaldehidă, cupru, argint, staniu și multe altele. Sunt impregnate

pat și lenjerie intimă, halate, pansamente. În toate cazurile, proprietățile bactericide ale materialelor

durează de la câteva săptămâni până la un an. Țesăturile moi cu aditivi bactericizi păstrează bactericide

acțiune pentru mai mult de 20 de zile.

Este foarte eficient să aplicați film sau diverse lacuri și vopsele pe suprafața pereților și a altor obiecte,

la care se adaugă substanţe bactericide. De exemplu, oxidifenil amestecat cu activ de suprafață

substanțele sunt utilizate cu succes pentru a conferi suprafeței un efect bactericid rezidual. Ar trebui

rețineți că materialele bactericide nu au efecte nocive asupra corpului uman.

Pe lângă poluarea bacteriană, de mare importanță este și poluarea aerului din sălile de operație.

gaze narcotice: eter, fluorotan etc.. Cercetările arată că în timpul operaţiei în

aerul din sălile de operație conține 400-1200 mg/m 3 de eter, până la 200 mg/m 3 sau mai mult de fluorotan și până la 0,2% dioxid de carbon.

Poluarea foarte intensă a aerului cu substanțe chimice este un factor activ

contribuind la apariția și dezvoltarea prematură a oboselii în rândul chirurgilor, precum și la apariția

schimbări nefavorabile în sănătatea lor.

În scopul îmbunătățirii mediului aerian al sălilor de operație, pe lângă organizarea schimbului de aer necesar

gazele medicamentoase care intră în spațiul aerian al sălii de operație din

aparat de anestezie și aerul bolnav expirat. Pentru aceasta se folosește cărbune activ. Dura

plasat într-un vas de sticlă conectat la supapa aparatului de anestezie. Aerul expirat de o persoană bolnavă

Foarte des, un termen numit „săli curate” este aplicat sălilor de operație.
În toate „camerele curate” este necesar să se respecte cu strictețe anumite cerințe privind frecvența schimbului de aer, umiditatea aerului și curățenia. În astfel de încăperi, valorile umidității și temperaturii aerului sunt observate foarte precis. În blocurile chirurgicale generale, care includ travaliul, anestezia și sala de operație, temperatura se menține între 20 - 23 de grade Celsius, iar umiditatea relativă trebuie să fie de 55 - 60%. Aceste reguli sunt respectate din mai multe motive importante. Când umiditatea relativă a aerului este sub 55%, procesul de formare a electricității statice începe în aceste încăperi. În paralel cu aceasta, în cursul operațiunilor medicale și tehnologice, se formează gaze care sunt utilizate pentru anestezie. Când se atinge un nivel critic de electricitate statică, aceste gaze pot exploda. De asemenea, la umiditate relativă scăzută, personalul medical se poate simți nesatisfăcător. Prin urmare, pentru a preveni acest lucru, este necesar să se mențină o temperatură constantă în cameră. Pentru a crea cele mai confortabile condiții termice pentru medicii care lucrează în îmbrăcăminte specială (bandaje, costume, halate, mănuși) care afectează transferul de căldură, temperatura nu trebuie să depășească 23 de grade.
Conform unui număr de studii microbiologice, s-a dezvăluit că, ca urmare a excreției umane de umiditate, intensitatea formării bacteriene crește semnificativ. corpul uman. Conform standardelor stabilite, mobilitatea aerului în zona în care se află capul pacientului nu trebuie să depășească 0,1 - 0,15 m/sec. Datorită faptului că infecțiile postoperatorii ale plăgii sunt încă destul de frecvente, toate cerințele anti-epidemiologice cu utilizarea antibioticelor sunt respectate în sălile de operație, iar unitățile de control climatic sunt impuse cerințe stricte.
Acum există tendința de a amplasa „camere curate” departe de fațade, în partea centrală a clădirii, unde nu există procese de schimb de căldură prin gard cu mediul exterior. Pentru a compensa excesul de căldură în astfel de încăperi, o aprovizionare de aer curat volum de până la 2500 de metri cubi pe oră (de până la 20 de ori pe oră la dimensiuni standard sala de operatie). Un fapt important este că temperatura aerului de alimentare poate depăși temperatura camerei cu doar 5 grade. Conform cercetare microbiologică, această cantitate de aer proaspăt va fi suficientă pentru a dilua și elimina flora bacteriană.
Deoarece aerul furnizat sălilor de operație trebuie să fie absolut steril, se acordă o importanță deosebită epurării acestuia. Filtrele sunt o componentă foarte importantă a sistemului de climatizare în camerele curate. Cu ajutorul lor se atinge gradul necesar de puritate a aerului în cameră. Datorită filtrelor cu diferite grade de purificare (gros, fin în prima și a doua etapă), aerul este supus unei epurări în trei etape. În a treia etapă, datorită utilizării microfiltrelor și filtrelor, aerul care intră atinge nivelul necesar curatare fina. Pentru a prelungi durata de viață a filtrelor principale, instalați filtre cu un grad mai scăzut de purificare, efectuate sub forma unui ciclu preliminar.
Cele mai multe gamă largă purificatoare de aer de înaltă calitate dezvoltate și produse în Rusia, care sunt atât de indispensabile pentru creare conditiile necesareîn sălile de operație, prezentate în

Nimeni nu știe ce se întâmplă aici. Imaginea din spitalele noastre este probabil mult mai proastă. Judecând după nivelul industriei existente documente de reglementare, asistența noastră medicală nu a ajuns încă la o înțelegere a problemei. Dar problema este clară. A fost publicată în revista „Tehnologia curățeniei”, nr.1/96, acum 10 ani. În 1998, ASINCOM a dezvoltat „Standarde pentru curățarea aerului în spitale”, pe baza experienței străine.

În același an au fost trimiși la Institutul Central de Cercetare de Epidemiologie. În anul 2002, acest document a fost depus la Autoritatea de Stat de Supraveghere Sanitară și Epidemiologică. Nu a existat nicio reacție în ambele cazuri. Dar în 2003, a fost aprobat SanPiN 2.1.3.1375-03 „Cerințe igienice pentru amplasarea, proiectarea, echiparea și funcționarea spitalelor, maternităților și altor spitale medicale” - un document înapoiat, ale cărui cerințe contrazic uneori legile fizicii ( vezi mai jos).

Principala obiecție la introducerea standardelor occidentale este „fără bani”. Acest lucru nu este adevărat. Sunt bani. Dar ei nu merg unde trebuie. Zece ani de experiență în certificarea spațiilor spitalicești de către Centrul de certificare a camerelor curate și a Laboratorului de testare a camerelor curate au demonstrat că costul real al sălilor de operație și al secțiilor de terapie intensivă depășește, uneori de mai multe ori, costurile instalațiilor construite conform standardelor europene și echipate. cu echipament occidental. În același timp, dotările nu corespund standardelor moderne. Unul dintre motive este lipsa unui cadru de reglementare adecvat.

Standarde și norme existente

Tehnologia camerelor curate a fost folosită în spitalele occidentale de mult timp. În 1961, în Marea Britanie, profesorul Sir John Charnley a echipat prima sală de operații „de seră” cu o viteză descendentă a fluxului de aer de 0,3 m/s de la tavan. Acesta a fost un mijloc radical de reducere a riscului de infecție la pacienții supuși transplantului articulației șoldului.

Înainte de aceasta, 9% dintre pacienți au fost infectați în timpul timpul de funcționare și a fost necesară retransplantul. A fost o adevărată tragedie pentru pacienți. În anii 70-80. Tehnologia de curățenie bazată pe sisteme de ventilație și aer condiționat și utilizarea filtrelor de înaltă eficiență a devenit un element integrant în spitalele din Europa și America. În același timp, primele standarde pentru puritatea aerului în spitale au apărut în Germania, Franța și Elveția. În prezent, este lansată a doua generație de standarde bazate pe nivelul actual de cunoștințe.

Elveţia

În 1987, Institutul Elvețian de Sănătate și Spitale (SKI - Schweizerisches Institut fur Gesundheits und Krankenhauswesen) a adoptat „Orientările pentru construcția, operarea și întreținerea sistemelor de tratare a aerului în spitale” - SKI, Band 35, „Richtlinien fur Bau, Betrieb”. und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen în Spitalern.” Manualul distinge trei grupuri de premise - tabel. 1.

În 2003, Societatea Elvețiană a Inginerilor de Încălzire și Aer condiționat a adoptat ghidul SWKI 99-3 „Sisteme de încălzire, ventilație și aer condiționat în spitale (proiectare, construcție și exploatare)”. Diferența sa semnificativă este refuzul de a standardiza curățenia aerului pe baza contaminanților microbieni (CFU) pentru a evalua performanța sistemului de ventilație și aer condiționat. Criteriul de evaluare este concentrația de particule în aer (nu de microorganisme).

Manualul stabilește cerințe clare pentru tratarea aerului pentru sălile de operație și oferă o metodologie originală pentru evaluarea eficienței măsurilor de curățenie folosind un generator de aerosoli. Analiza detaliata Orientările sunt date în articolul lui A. Brunner din revista „Technology of Cleanness”, nr. 1/2006.

Germania

În 1989, Germania a adoptat standardul DIN 1946, partea 4, „Tehnologia camerei curate. Sisteme de aer curat în spitale” - DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen în Krankenhausern, decembrie, 1989 (revizuită în 1999). Acum a fost pregătit un proiect de standard DIN care conține indicatori de puritate atât pentru microorganisme (metoda de sedimentare) cât și pentru particule.

Standardul reglementează în detaliu cerințele de igienă și metodele de asigurare a curățeniei. Au fost stabilite clase de spații: Ia (săli de operații foarte aseptice), Ib (alte săli de operații) și II. Pentru clasele Ia și Ib sunt date cerințe pentru poluarea aerului maxim admisibil cu microorganisme (metoda de sedimentare) - vezi tabel. 2. Au fost stabilite cerințe pentru filtre pentru diferite etape de purificare a aerului: F5 (F7) + F9 + H13.

Societatea Inginerilor Germani VDI a pregătit un proiect de standard VDI 2167, partea „Echipamentul clădirilor spitalicești - încălzire, ventilație și aer condiționat”. Schița este identică cu manualul elvețian SWKI 99-3 și conține doar modificări editoriale cauzate de unele diferențe între germană „elvețiană” și germană „germană”.

Franţa

Standardul de calitate a aerului AFNOR NFX 90-351, 1987 în spitale a fost adoptat în Franța în 1987 și revizuit în 2003. Standardul a stabilit concentrațiile maxime admise de particule și microorganisme în aer. Concentrația particulelor este determinată de două dimensiuni: ≥ 0,5 µm și ≥ 5,0 µm. Un factor important este verificarea curățeniei numai în camere curate dotate.

Cerințe mai detaliate ale standardului francez sunt prezentate în articolul lui Fabrice Dorchies „Franța: standard pentru aer curat în spitale” (revista „Cleanliness Technology”, nr. 1/2006). Standardele enumerate detaliază cerințele pentru sălile de operație, stabilesc numărul de etape de filtrare, tipurile de filtre, dimensiunile zonelor laminare etc.

Designul camerei curate a spitalului se bazează pe seria de standarde ISO 14644 (anterior bazată pe Fed. Std. 209D).

Rusia

În 2003, a fost adoptat SanPiN 2.1.3.1375-03 „Cerințe igienice pentru amplasarea, proiectarea, echiparea și funcționarea spitalelor, maternităților și altor spitale medicale”. O serie de cerințe din acest document sunt surprinzătoare. De exemplu, Anexa 7 stabilește indicatori sanitari și microbiologici pentru spații de diferite clase de curățenie - vezi tabel. 5.

În Rusia, clasele de curățenie ale camerelor curate au fost stabilite de GOST R 50766-95, apoi GOST R ISO 14644-1-2001. În 2002, ultimul standard a devenit standardul CIS GOST ISO 14644-1-2002 „Camere curate și medii controlate asociate. , Partea 1. Clasificarea purității aerului.” Este logic să ne așteptăm ca documentele din industrie să respecte standardul național, ca să nu mai vorbim de faptul că definițiile „curat condiționat”, „murdar condiționat” pentru clasele de curățenie, „ tavan murdar„Arata ciudat pentru tavane.

SanPiN 2.1.3.1375-03 stabilește un indicator pentru camerele „deosebit de curate” (săli de operație, cutii aseptice pentru pacienți hematologici, arși) număr total microorganisme în aer, CFU/m 3, înainte de începerea lucrului (stare echipată) „nu mai mult de 200”. Și standardul francez NFX 90-351 nu este mai mult de 5. Acești pacienți ar trebui să fie sub un flux de aer unidirecțional (laminar).

Dacă sunt 200 CFU/m 3, un pacient în stare de imunodeficiență (cutie aseptică a secției de hematologie) va muri inevitabil. Potrivit Cryocenter LLC (A.N. Gromyko), poluarea microbiană a aerului din maternitățile din Moscova variază între 104 și 105 CFU/m 3, iar ultima cifră se referă la maternitatea în care sunt aduși persoanele fără adăpost. Aerul din metroul din Moscova conține aproximativ 700 CFU/m3. Acest lucru este mai bine decât în ​​camerele „condițional curate” ale spitalelor, conform SanPiN. Clauza 6.20 din SanPiN de mai sus spune „Aerul este furnizat camerelor sterile prin jeturi laminare sau ușor turbulente (viteza aerului mai mică de 0,15 m/s).” Acest lucru contrazice legile fizicii: la o viteză mai mică de 0,2 m/s, fluxul de aer nu poate fi laminar (unidirecțional), iar la mai puțin de 0,15 m/s devine nu „slab”, ci foarte turbulent (neunidirecțional). ).

Numerele SanPiN nu sunt inofensive, ele sunt folosite pentru monitorizarea instalațiilor și examinarea proiectelor de către autoritățile de supraveghere sanitară și epidemiologică. Puteți lansa standardele avansate după cum doriți, dar atâta timp cât există SanPiN 2.1.3.1375-03, lucrurile nu vor merge mai departe. Este vorba despre nu doar despre greșeli. Vorbim despre pericolul public al unor astfel de documente. Care este motivul apariției lor?

  • Necunoașterea normelor europene și a fizicii de bază?
  • Cunoștințe, dar:
    • înrăutățirea în mod deliberat a condițiilor din spitalele noastre?
    • să faci lobby pentru interesele cuiva (de exemplu, producătorii de produse ineficiente de purificare a aerului)?

Cum poate fi conciliat acest lucru cu protecția sănătății publice și a drepturilor consumatorilor? Pentru noi, consumatorii de servicii medicale, această imagine este absolut inacceptabilă. Bolile severe și incurabile anterior sunt leucemia și alte boli ale sângelui. Acum există o soluție și singura soluție: transplantul de măduvă osoasă, apoi suprimarea imunității organismului pentru perioada de adaptare (1-2 luni).

Pentru a preveni o persoană să moară în timp ce se află într-o stare de imunodeficiență, aceasta este plasată în condiții de aer steril (sub flux laminar). Această practică este cunoscută în întreaga lume de zeci de ani. A venit și în Rusia. În 2005, la Spitalul Clinic Regional de Copii Nijni Novgorod au fost echipate două secții de terapie intensivă pentru transplant de măduvă osoasă. Camerele sunt proiectate la nivelul practicii lumii moderne.

Acesta este singurul mijloc de a salva copiii condamnați. Patul pacientului se află într-o zonă cu flux de aer unidirecțional (clasa ISO 5). Dar la Instituția Federală de Stat „Centrul de Igienă și Epidemiologie al Regiunii Nijni Novgorod” au aranjat o întârziere a documentelor analfabete și ambițioase, amânând punerea în funcțiune a unității cu șase luni. Înțeleg acești angajați că ar putea fi responsabili pentru a nu salva viețile copiilor? Răspunsul trebuie dat mamelor, privindu-le în ochi.

Dezvoltarea standardului național rusesc

Analiza experienței colegilor străini a făcut posibilă identificarea mai multor probleme cheie, dintre care unele au provocat discuții aprinse atunci când se discută standardul.

Grupuri de camere

Standardele străine le iau în considerare în principal pe cele operaționale. Unele standarde se referă la izolatoare și alte spații. Nu există o sistematizare completă a spațiilor pentru toate scopurile, cu accent pe clasificarea ISO a curățeniei. Standardul adoptat introduce cinci grupe de premise în funcție de riscul de infectare al pacientului. Separat (grupa 5) sunt alocate secții de izolare și săli de operație purulente. Clasificarea spațiilor se face ținând cont de factorii de risc.

Criteriu de evaluare a purității aerului

Ce să luați ca bază pentru evaluarea curățeniei aerului:

  • particule?
  • microorganisme?
  • ambele?

Dezvoltarea normelor în țările occidentale după acest criteriu are propria sa logică. În primele etape, curățenia aerului din spitale a fost evaluată doar prin concentrația de microorganisme. Apoi a început să fie folosită numărarea particulelor. În 1987, standardul francez NFX 90-351 a introdus controlul purității aerului atât pentru particule, cât și pentru microorganisme. Numărarea particulelor folosind un contor de particule laser vă permite să determinați rapid concentrația particulelor în timp real, în timp ce incubarea microorganismelor pe un mediu nutritiv necesită câteva zile.

Următoarea întrebare: si ce anume se verifica in timpul certificarii camerelor curate si sistemelor de ventilatie? Se verifică calitatea muncii lor și corectitudinea soluțiilor de proiectare. Acești factori sunt evaluați în mod clar prin concentrația de particule, de care depinde numărul de microorganisme. Desigur, contaminarea microbiană depinde de curățenia pereților, echipamentelor, personalului etc. Dar acești factori se referă la munca curentă, la funcționare și nu la evaluarea sistemelor de inginerie.

În acest sens, un pas logic înainte a fost făcut în Elveția (SWKI 99-3) și Germania (VDI 2167): controlul aerului este instalat numai pentru particule. Înregistrarea microorganismelor rămâne o funcție a serviciului epidemiologic spitalicesc și are ca scop controlul permanent al curățeniei. Această idee a fost inclusă și în proiectul standardului rusesc. Pe în această etapă a trebuit abandonat din cauza poziției categoric negative a reprezentanților supravegherii sanitare și epidemiologice.

Standardele maxime admise pentru particule și microorganisme pentru diferite grupuri de spații sunt luate conform analogilor cu standardele occidentale și pe baza propriei noastre experiențe. Clasificarea particulelor corespunde GOST ISO 14644-1.

State camera curata

GOST ISO 14644-1 distinge trei stări ale camerelor curate. În starea de construcție, se verifică conformitatea cu o serie de cerințe tehnice. Concentrația de poluanți, de regulă, nu este standardizată. Când sunt echipate, spațiile sunt complet echipate, dar nu există personal și nu se lucrează. proces(pentru spitale - nu exista personal medical si nici pacient).

În starea de funcționare, toate procesele necesare pentru scopul camerei sunt efectuate în cameră. Regulile pentru producția de medicamente - GMP (GOST R 52249-2004) prevăd controlul contaminării cu particule atât în ​​stare echipată, cât și în stare de funcționare, și de către microorganisme - numai în stare de funcționare. Există o logică în asta.

Emisiile de contaminanți de la echipamente și personal în timpul producției de medicamente pot fi standardizate, iar conformitatea cu standardele poate fi asigurată prin măsuri tehnice și organizatorice. ÎN institutie medicala Există un element nestandardizat - pacientul. Este imposibil să-l îmbraci pe el și pe personalul medical în salopete pentru clasa ISO 5 și să acopere complet întreaga suprafață a corpului. Datorită faptului că sursele de poluare în starea de funcționare a unui spital nu pot fi controlate, este inutil să se stabilească standarde și să se realizeze certificarea spațiilor în starea de funcționare, cel puțin în ceea ce privește particulele. Dezvoltatorii tuturor standardelor străine au înțeles acest lucru. De asemenea, am inclus în GOST controlul spațiilor numai în stare echipată.

Dimensiunile particulelor

Inițial, contaminarea cu particule egale sau mai mari de 0,5 µm (≥ 0,5 µm) a fost controlată în camerele curate. Apoi, pe baza aplicațiilor specifice, au început să apară cerințe de concentrare a particulelor pentru concentrații de particule de ≥ 0,1 µm și ≥ 0,3 µm (microelectronică), ≥ 0,3 0,5 µm (producția de medicamente în plus față de particulele ≥ 0,5 µm) etc. Analiza a arătat că în spitale nu are rost să urmăm șablonul „0,5 și 5,0 µm”, dar este suficient să ne limităm la controlul particulelor ≥ 0,5 µm.

Viteza de curgere unidirecțională

S-a remarcat deja mai sus că SanPiN 2.1.3.3175-03, prin setarea vitezei maxime admise a fluxului unidirecțional (laminar) de 0,15 m/s, a încălcat legile fizicii. Pe de altă parte, este imposibil să se introducă un standard GMP de 0,45 m/s ±20% în medicină. Acest lucru duce la disconfort, deshidratarea superficială a plăgii, o poate răni etc. Prin urmare, pentru zonele cu flux unidirecțional (săli de operație, secții de terapie intensivă), viteza este setată de la 0,24 la 0,3 m/s. Aceasta este limita a ceea ce este acceptabil și de la care nu se poate abate. Mai jos este prezentată distribuția modulului de viteză a fluxului de aer în zona mesei de operație pentru o sală de operație reală dintr-unul din spitale, obținută prin modelare computerizată. Se poate observa că la o viteză mică a fluxului de ieșire, turbulează rapid și nu îndeplinește o funcție utilă.

Dimensiunile zonei cu flux de aer unidirecțional

O zonă laminară cu un plan „orb” în interior este inutilă. În sala de operație a Institutului Central de Traumatologie și Ortopedie (CITO), autorul a suferit o intervenție chirurgicală pentru o accidentare în urmă cu șase ani. Se stie ca un flux de aer unidirectional se ingusteaza la un unghi de aproximativ 15% si ceea ce era in CITO nu are sens. Diagrama corectă (Klimed): Nu întâmplător standardele occidentale prevăd dimensiunile unui difuzor de tavan care creează un flux unidirecțional de 3x3 m, fără suprafețe „oarbe” în interior. Sunt permise excepții pentru operațiunile mai puțin critice.

Soluții HVAC

Aceste soluții respectă standardele occidentale, sunt economice și eficiente. S-au făcut unele modificări și simplificări fără a pierde sensul. De exemplu, filtrele H14 (în loc de H13) sunt folosite ca filtre finale în sălile de operație și secțiile de terapie intensivă, care au același cost, dar sunt semnificativ mai eficiente.

Dispozitive autonome de purificare a aerului

Purificatoarele de aer autonome sunt mijloace eficiente asigurarea purității aerului (cu excepția încăperilor din grupele 1 și 2). Sunt ieftine, permit decizii flexibile și pot fi utilizate la scară largă, în special în spitalele existente. Disponibil pe piata gamă largă purificatoare de aer. Nu toate sunt eficiente, unele dintre ele sunt dăunătoare (produc ozon). Principalul pericol este alegerea greșită a purificatorului de aer. Laboratorul de testare pentru camerele curate efectuează o evaluare experimentală a purificatoarelor de aer în funcție de scopul propus. Încrederea pe rezultate fiabile este o condiție importantă pentru îndeplinirea cerințelor GOST.

Metode de testare

Manualul SWKI 99-3 și proiectul de standard VDI 2167 oferă o procedură de testare pentru sălile de operație folosind manechine și generatoare de aerosoli (articol de A. Brunner). Utilizarea acestei tehnici în Rusia este greu justificată. Într-o țară mică, un laborator specializat poate deservi toate spitalele. Pentru Rusia, acest lucru este nerealist. Din punctul nostru de vedere, nu este necesar. Cu ajutorul manechinelor, se elaborează soluții standard, care sunt incluse în standard și apoi servesc drept bază pentru proiectare. Aceste soluții standard sunt testate în condițiile institutului, care a fost făcut în Lucerna, Elveția. În practica de masă, soluțiile standard sunt aplicate direct. Testele sunt efectuate la instalația finită pentru conformitatea cu standardele și proiectarea. GOST R 52539-2006 oferă un program sistematic de testare pentru camerele curate ale spitalelor în conformitate cu toți parametrii necesari.

Boala legionarilor este un însoțitor al vechilor sisteme de inginerie

În 1976, într-un hotel din Philadelphia a avut loc o convenție a Legiunii Americane. Din cei 4.000 de participanți, 200 s-au îmbolnăvit și 30 au murit. Cauza a fost o specie de microorganism numită Legionella pneumophila în legătură cu evenimentul amintit și numărând peste 40 de specii. Boala în sine a fost numită boala legionarilor. Simptomele bolii apar la 2-10 zile după infecție sub formă de cefalee, dureri la nivelul membrelor și gâtului, însoțite de febră.

Cursul bolii este similar cu pneumonia obișnuită și, prin urmare, este adesea diagnosticată greșit ca pneumonie. În Germania, cu o populație de aproximativ 80 de milioane de locuitori, aproximativ 10.000 de oameni suferă de boala legionarilor în fiecare an, conform estimărilor oficiale, dar majoritatea cazurilor rămân nerezolvate. Persoanele expuse riscului includ persoanele cu sistem imunitar slăbit, adulții în vârstă, copiii mici, persoanele cu boli cronice și fumătorii.

Infecția se transmite prin picături în aer. Agentul patogen pătrunde în aerul interior din sistemele vechi de ventilație și aer condiționat, sisteme de alimentare apă fierbinte, averse, etc. Legionella se înmulțește deosebit de rapid în apa stagnată la temperaturi de la 20 la 45 ° C. La 50 °C are loc pasteurizarea, iar la 70 °C are loc dezinfecția. Sursele periculoase sunt clădirile vechi mari (inclusiv spitale și maternități) care au sisteme de ventilație și alimentare cu apă caldă. Citiți despre măsurile de combatere a bolii la pagina 36 (Nota editorului)

* Deosebit de periculoase sunt Aspergillus, un mucegai răspândit care este de obicei inofensiv pentru oameni. Dar ele reprezintă un pericol pentru sănătatea pacienților cu imunodeficiență (de exemplu, imunodepresia medicamentoasă după transplantul de organe și țesuturi sau pacienții cu agranulocitoză). Pentru astfel de pacienți, inhalarea chiar și a unor doze mici de spori de Aspergillus poate provoca grave boli infectioase. Pe primul loc se află o infecție pulmonară (pneumonie). Spitalele experimentează adesea infecții asociate cu lucrari de constructii sau reconstrucție. Aceste cazuri sunt cauzate de eliberarea de spori de Aspergillus din materiale de constructiiîn timpul lucrărilor de construcție, care necesită adoptarea de special masuri de protectie(SWKI 99-3).

* Materiale utilizate din articolul „Keep Legionella bugs at Bay” de M. Hartmann, Cleanroom Technology, martie 2006.

Problema unei abordări speciale a organizării sistemelor de aer condiționat și ventilație pentru camerele „curate” este determinată de însăși esența acestui termen.

Camerele „curate” sunt laboratoare din producția alimentară, farmaceutică și cosmetică, din institutele de cercetare, sălile experimentale, din întreprinderile de dezvoltare și producție de microelectronice etc.

În plus, camerele „curate” includ încăperi din instituțiile medicale: săli de operație, săli de maternitate, unități de terapie intensivă, săli de anestezie și săli de radiografie.

Cerințe pentru o „camera curată” și clasă de curățenie

În prezent, a fost dezvoltat și este în vigoare GOST R ISO 14644-1-2000, care se bazează pe standardul internațional ISO 14644-1-99 „Camere curate și medii controlate asociate”. Toate companiile și organizațiile responsabile cu ventilația și climatizarea acestor spații trebuie să funcționeze în conformitate cu prezentul document.

Standardul descrie cerințele pentru o „camera curată” și clasa de curățenie - de la 1 ISO ( clasa superioara) până la 9 ISO (clasa cea mai joasă). Clasa de curățenie este determinată în funcție de concentrația admisă de particule în suspensie în aer și de dimensiunea acestora. De exemplu, clasa de curățenie a sălilor de operație este de 5 și mai mare. Pentru a determina clasa de curățenie, se numără și numărul de microorganisme din aer. De exemplu, în spațiile de clasa 1 nu ar trebui să existe deloc microorganisme.

O cameră „curată” trebuie să fie proiectată și echipată astfel încât să minimizeze intrarea particulelor în suspensie în încăpere și, dacă o fac, să le izoleze în interior și să limiteze eliberarea lor în exterior. În plus, temperatura, umiditatea și presiunea specificate trebuie menținute în mod constant și continuu în aceste încăperi.

Caracteristici de ventilație și aer condiționat pentru camere „curate”.

Pe baza celor de mai sus, se disting următoarele caracteristici ale sistemelor de ventilație și aer condiționat:

  1. În spațiile „curate” și medicale este interzisă instalarea aparatelor de aer condiționat cu recirculare a aerului, numai de tipul de alimentare. Instalarea sistemelor split este permisă în sediile administrative ale unităților de îngrijire a sănătății și laboratoarelor.
  2. Pentru a asigura și menține parametrii precisi de temperatură și umiditate, sunt adesea folosite aparate de aer condiționat de precizie.
  3. Designul și materialul conductelor de aer, camerelor de filtrare și elementelor acestora trebuie adaptate pentru curățarea și dezinfecția regulată.
  4. În rețeaua de aer condiționat și ventilație trebuie instalat un sistem de filtrare în mai multe etape (cel puțin două filtre) și trebuie utilizate filtre finale HEPA (High Efficiency Particular Airfilters).

Filtrele de aer variază în funcție de etapele de curățare: etapa 1 (curățare grosieră) 4-5; 2 etape (curățare fină) de la F7 și mai sus; 3 trepte - filtre de înaltă eficiență peste H11. În consecință, filtrele din prima etapă preiau aerul exterior - sunt instalate la intrarea aerului în unitate de tratare a aeruluiși asigură protecția camerei de alimentare împotriva particulelor. Filtrele din a doua etapă sunt instalate la ieșirea din plenul de alimentare și protejează conducta de aer de particule. Filtrele din a treia etapă sunt instalate în imediata apropiere a spațiilor deservite.

  1. Asigurarea schimbului de aer - crearea unei presiuni excesive în raport cu încăperile învecinate.

Sarcinile principale ale sistemului de ventilație și aer condiționat pentru camerele curate: eliminarea aerului evacuat din incintă; furnizarea aerului de alimentare, distribuția acestuia și reglarea volumului; prepararea aerului de alimentare conform parametrilor specificati - umiditate, temperatura, curatare; organizarea direcţiei de mişcare a aerului în funcţie de caracteristicile incintei.

Pe lângă sistemul de preparare și distribuție a aerului, proiectarea unei camere „curate” implică un întreg complex elemente suplimentare: structuri de inchidere - bariere igienice de perete, usi, tavane etansate, pardoseli antistatice; sistem de control și expediere sisteme de alimentare si evacuare; o serie de alte echipamente speciale de inginerie.

Proiectarea și instalarea sistemelor de preparare și distribuție a aerului ar trebui efectuate numai de companii specializate care au experiență în astfel de lucrări, respectă toate GOST-urile și cerințele și oferă o abordare integrată a organizării camerelor „curate”. În mod ideal, un antreprenor ar trebui să realizeze proiectarea și construcția, asamblarea și instalarea, punerea în funcțiune și instruirea personalului în particularitățile de a se afla în incintă.

Cum să alegi un antreprenor

Pentru a alege un antreprenor, aveți nevoie de:

  • afla daca firma are experienta in implementarea standardelor GMP (Good Manufacturing Practice - un sistem de norme si reguli care guverneaza productia de medicamente, alimente, suplimente nutritive etc.) sau standarde ISO 9000;
  • faceți cunoștință cu experiența companiei și portofoliul de proiecte pentru organizarea de camere „curate” pe care le-a realizat;
  • solicita certificate de distribuție existente, certificate de conformitate cu GOST-uri, aprobări SRO pentru lucrări de proiectare și instalare, licențe, reglementari tehnice, protocoale de curățenie și permise de muncă;
  • cunoașteți echipa de specialiști implicați în proiectare și instalare;
  • Aflați condițiile de garanție și service post-garanție.

În ultimii zece ani, atât în ​​străinătate, cât și în țara noastră, numărul bolilor purulent-inflamatorii datorate infecțiilor care au dobândit denumirea de „infecții nosocomiale” (HAI) a crescut, așa cum este definit de Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Pe baza analizei bolilor cauzate de infecțiile nosocomiale, putem spune că durata și frecvența acestora depind direct de starea mediului aerian al incintelor spitalului. Pentru asigurarea parametrilor de microclimat necesari in salile de operatie (si camerele curate industriale), se folosesc distribuitoare de aer cu debit unidirectional. După cum au arătat rezultatele controlului mediuși analiza mișcării fluxurilor de aer, funcționarea unor astfel de distribuitoare poate oferi parametrii de microclimat necesari, dar afectează negativ compoziția bacteriologică a aerului. Pentru a obține gradul de protecție necesar al zonei critice, este necesar ca fluxul de aer care părăsește dispozitivul să nu-și piardă forma limitelor sale și să mențină rectitudinea mișcării, cu alte cuvinte, fluxul de aer să nu se îngusteze sau să se extindă peste zona selectată pentru protecție în care se află masa chirurgicală.

În structura unei clădiri de spital, sălile de operație necesită cea mai mare responsabilitate datorită importanței procesului chirurgical și a asigurării condițiilor de microclimat necesare pentru ca acest proces să fie realizat și finalizat cu succes. Principala sursă de eliberare a diferitelor particule bacteriene este personalul medical însuși, care generează particule și eliberează microorganisme în timp ce se deplasează prin încăpere. Intensitatea apariției de noi particule în spațiul aerian al unei încăperi depinde de temperatură, de gradul de mobilitate al oamenilor și de viteza de mișcare a aerului. Infecția nosocomială, de regulă, se deplasează în sala de operație cu curenți de aer, iar probabilitatea pătrunderii acesteia în cavitatea vulnerabilă a plăgii pacientului operat nu scade niciodată. După cum au arătat observațiile, organizarea necorespunzătoare a sistemelor de ventilație duce de obicei la o acumulare atât de rapidă a infecției în cameră, încât nivelul acesteia poate depăși norma admisă.

De câteva decenii, experții străini încearcă să dezvolte soluții de sistem care să asigure condițiile necesare de aer în sălile de operație. Fluxul de aer care intră în cameră nu trebuie doar să mențină parametrii de microclimat, să asimileze factori nocivi (căldură, miros, umiditate, substanțe nocive), dar și să mențină protecția zonelor selectate împotriva posibilității infecției de a pătrunde în ele și, prin urmare, să asigure curățenia necesară a aerului sălii de operație. Zona în care se efectuează operațiile invazive (pătrunderea în corpul uman) se numește zona „critică” sau de operare. Standardul definește o astfel de zonă ca „zonă de protecție sanitară de funcționare” acest concept înseamnă spațiul în care se află masa de operație, echipamentele, mesele pentru instrumente și personalul medical. Există așa ceva ca un „nucleu tehnologic”. Se referă la zona în care procesele de producțieîn condiții sterile, această zonă poate fi corelată semnificativ cu sala de operație.

Pentru a preveni pătrunderea contaminării bacteriene în zonele cele mai critice, metodele de screening bazate pe utilizarea deplasării fluxului de aer au devenit pe scară largă. În acest scop, au fost dezvoltate distribuitoare de aer cu flux de aer laminar design diferit. Mai târziu, „laminar” a devenit cunoscut ca flux „unidirecțional”. Astăzi vă puteți întâlni cel mai mult opțiuni diferite numele dispozitivelor de distribuție a aerului pentru camerele curate, de exemplu, „tavan laminar”, „laminar”, „ sistem de operare aer curat”, „tavan de operare” și altele, dar acest lucru nu le schimbă esența. Distribuitorul de aer este încorporat în structura tavanului deasupra zonei protejate a încăperii. Poate fi de diferite dimensiuni, depinde de fluxul de aer. Suprafața optimă a unui astfel de tavan nu trebuie să fie mai mică de 9 m2, astfel încât să poată acoperi complet zona cu mese, personal și echipamente. Fluxul de aer deplasat în porțiuni mici curge lent de sus în jos, separând astfel câmpul aseptic al zonei de expunere chirurgicală, zona în care materialul steril este transferat din zona de mediu. Aerul este eliminat simultan din zonele inferioare și superioare ale încăperii protejate. Filtrele HEPA (clasa H conform) sunt încorporate în tavan, care permit fluxul de aer prin ele. Filtrele captează doar particulele vii fără a le dezinfecta.

Recent, la nivel global, atenția a crescut asupra problemelor dezinfectării mediului aerian din spațiile spitalului și ale altor instituții în care sunt prezente surse de contaminanți bacterieni. Documentele stabilesc cerințele că este necesară dezinfectarea aerului sălilor de operație cu o eficiență de dezactivare a particulelor de 95% sau mai mare. Echipamentele sistemului de climatizare și conductele de aer sunt, de asemenea, supuse dezinfectării. Bacteriile și particulele eliberate de personalul chirurgical intră continuu în aerul camerei și se acumulează acolo. Pentru a preveni ca concentrația de substanțe nocive din cameră să atingă nivelul maxim admisibil, este necesar să se monitorizeze în mod constant mediul aerian. Acest control se efectuează fără greșeală după instalarea sistemului de climatizare, repararea sau întreţinere, adică în timp ce camera curată este în uz.

A devenit deja un lucru obișnuit pentru designeri să folosească în sălile de operație distribuitoare de aer cu debit unidirecțional ultra-fine, cu filtre de tip tavan încorporate.

Fluxurile de aer cu volume mari se deplasează lent în jos în cameră, separând astfel zona protejată de aerul din jur. Cu toate acestea, mulți specialiști nu își fac griji că aceste soluții singure nu vor fi suficiente pentru a menține nivelul necesar de dezinfecție a aerului în timpul operațiilor chirurgicale.

Sugerat număr mare opțiuni de proiectare pentru dispozitivele de distribuție a aerului, fiecare dintre ele având aplicația sa într-o zonă specifică. Salile de operatii speciale din clasa lor sunt impartite in subclase in functie de scopul lor in functie de gradul de curatenie. De exemplu, chirurgie cardiacă, săli de operații generale, ortopedice etc. Fiecare clasă are propriile cerințe pentru asigurarea curățeniei.

Distribuitoarele de aer pentru camerele curate au fost folosite pentru prima dată la mijlocul anilor '50 ai secolului trecut. De atunci, distribuția aerului în spațiile industriale a devenit tradițională în cazurile în care este necesar să se asigure concentrații reduse de microorganisme sau particule, toate acestea fiind realizate printr-un tavan perforat. Fluxul de aer se deplasează într-o singură direcție prin întregul volum al încăperii, în timp ce viteza rămâne uniformă - aproximativ 0,3 - 0,5 m/s. Aerul este furnizat printr-un grup de filtre de aer de înaltă eficiență situate pe tavanul camerei curate. Fluxul de aer este furnizat conform principiului unui piston de aer, care se deplasează rapid în jos prin întreaga cameră, eliminând substanțele nocive și contaminanții. Aerul este eliminat prin podea. Această mișcare a aerului poate elimina contaminanții de aerosoli proveniți din procese și personal. Organizarea unei astfel de ventilații are ca scop asigurarea curățeniei necesare a aerului din sala de operație. Dezavantajul său este că necesită un debit mare de aer, ceea ce nu este economic. Pentru camerele curate din clasa ISO 6 (conform clasificării ISO) sau clasa 1000, este permisă o rată de schimb de aer de 70-160 de ori pe oră. Ulterior au fost înlocuite cu mai multe dispozitive eficiente tip modular, având dimensiuni mai mici și costuri reduse, ceea ce vă permite să alegeți un dispozitiv de alimentare cu aer în funcție de dimensiunea zonei de protecție și de ratele de schimb de aer necesare în încăpere, în funcție de scopul acestuia.

Funcționarea difuzoarelor de aer laminar

Dispozitivele cu flux laminar sunt concepute pentru a fi utilizate în încăperi curate de producție pentru distribuirea unor volume mari de aer. Implementarea necesită tavane special proiectate, reglarea presiunii în încăpere și hote de podea. Dacă aceste condiții sunt îndeplinite, distribuitoarele de flux laminar vor crea cu siguranță fluxul unidirecțional necesar cu linii de curgere paralele. Datorită ratei ridicate de schimb de aer, în fluxul de aer de alimentare se mențin condiții apropiate de izotermă. Proiectate pentru distribuția aerului cu schimburi extinse de aer, plafoanele oferă debite de pornire scăzute datorită lor suprafata mare. Controlul modificărilor presiunii aerului în cameră și rezultatul funcționării dispozitivelor de evacuare asigură dimensiunea minimă a zonelor de recirculare a aerului, principiul „o trecere și o ieșire” funcționează aici. Particulele suspendate cad pe podea și sunt îndepărtate, făcând recircularea lor aproape imposibilă.

Cu toate acestea, într-o sală de operație, astfel de încălzitoare de aer funcționează oarecum diferit. Pentru a nu depăși nivelurile permise de puritate bacteriologică a aerului în sălile de operație, conform calculelor, valorile schimbului de aer sunt de aproximativ 25 de ori pe oră și uneori chiar mai puțin. Cu alte cuvinte, aceste valori nu sunt comparabile cu valorile pentru care s-a calculat spațiile de producție. Pentru a menține un flux de aer stabil între sala de operație și încăperile adiacente, în sala de operație se menține o presiune pozitivă. Aerul este eliminat prin dispozitive de evacuare care sunt instalate simetric în pereții zonei inferioare. Pentru a distribui volume mai mici de aer, se folosesc dispozitive cu flux laminar de o suprafață mai mică, acestea sunt instalate direct deasupra zonei critice a camerei ca o insulă în mijlocul camerei, mai degrabă decât să ocupe întregul tavan.

Pe baza observațiilor, astfel de distribuitoare de aer laminar nu vor fi întotdeauna capabile să asigure un flux unidirecțional. Deoarece o diferență de 5-7 °C între temperatura din fluxul de aer de alimentare și temperatura aerului ambiental este inevitabilă, aerul mai rece care părăsește dispozitivul de alimentare va scădea mult mai repede decât un flux izoterm unidirecțional. Aceasta este o întâmplare comună pentru difuzoarele de tavan instalate în spațiile publice. Părerea că podelele laminare asigură un flux de aer unidirecțional, stabil în orice caz, indiferent de unde și cum sunt folosite, este eronată. Într-adevăr, în condiții reale, viteza unui flux laminar vertical la temperatură joasă va crește pe măsură ce acesta coboară spre podea.

Odată cu o creștere a volumului de aer de alimentare și o scădere a temperaturii acestuia în raport cu aerul din cameră, accelerația debitului acestuia crește. După cum se arată în tabel, datorită utilizării unui sistem laminar cu o suprafață de 3 m 2 și o diferență de temperatură de 9 ° C, viteza aerului la o distanță de 1,8 m de la ieșire crește de trei ori. La ieșirea din dispozitivul laminar, viteza aerului este de 0,15 m/s, iar în zona mesei de operație - 0,46 m/s, ceea ce depășește nivel admisibil. Multe studii au demonstrat de mult timp că, cu o viteză crescută a fluxului de intrare, „unidirecționalitatea” acestuia nu este menținută.

Consum de aer, m 3 / (h m 2) Presiune, Pa Viteza aerului la o distanta de 2 m de panou, m/s
3 °С T 6 °С T 8 °С T 11 °С T NC
Un singur panou 183 2 0,10 0,13 0,15 0,18 <20
366 8 0,18 0,20 0,23 0,28 <20
549 18 0,25 0,31 0,36 0,41 21
732 32 0,33 0,41 0,48 0,53 25
1,5 – 3,0 m2 183 2 0,10 0,15 0,15 0,18 <20
366 8 0,18 0,23 0,25 0,31 22
549 18 0,25 0,33 0,41 0,46 26
732 32 0,36 0,46 0,53 30
Mai mult de 3 m2 183 2 0,13 0,15 0,18 0,20 21
366 8 0,20 0,25 0,31 0,33 25
549 18 0,31 0,38 0,46 0,51 29
732 32 0,41 0,51 33

O analiză a controlului aerului în sălile de operație de către Lewis (1993) și Salvati (1982) a constatat că, în unele cazuri, utilizarea unităților de flux laminar cu viteze mari ale aerului crește nivelul de contaminare prin aer în zona inciziei chirurgicale, ceea ce poate duce la infectarea acestuia.

Dependența modificării vitezei debitului de aer de temperatura aerului de alimentare și de dimensiunea suprafeței panoului laminar este prezentată în tabel. Când aerul se deplasează de la punctul de plecare, liniile de curgere se vor derula paralel, apoi limitele fluxului se vor schimba, se va produce îngustarea către podea și, prin urmare, nu va mai putea proteja zona determinată de dimensiunile de unitatea de flux laminar. Având o viteză de 0,46 m/s, fluxul de aer va capta aerul cu mișcare scăzută din încăpere. Și deoarece bacteriile intră continuu în cameră, particulele contaminate vor intra în fluxul de aer care iese din unitatea de alimentare. Acest lucru este facilitat de recircularea aerului, care are loc din cauza presiunii aerului din cameră.

Pentru a menține curățenia sălilor de operație, conform standardelor, este necesar să se asigure dezechilibrul aerului prin creșterea debitului de intrare cu 10% mai mult decât evacuarea. Excesul de aer pătrunde în încăperile adiacente, netratate. În sălile de operație moderne, se folosesc adesea uși glisante sigilate, apoi excesul de aer nu poate scăpa și circulă prin încăpere, după care este dus înapoi în unitatea de alimentare cu ajutorul ventilatoarelor încorporate, apoi este curățat în filtre și realimentat în camera. Fluxul de aer circulant colectează toate substanțele contaminate din aerul din încăpere (dacă se deplasează în apropierea fluxului de alimentare, îl poate polua). Deoarece limitele fluxului sunt încălcate, este inevitabil ca aerul din cameră să fie amestecat în ea și, în consecință, pătrunderea particulelor dăunătoare în zona sterilă protejată.

Mobilitatea crescută a aerului implică exfolierea intensivă a particulelor de piele moartă din zonele deschise ale pielii personalului medical, după care acestea intră în incizia chirurgicală. Cu toate acestea, pe de altă parte, dezvoltarea bolilor infecțioase în timpul perioadei de reabilitare după intervenție chirurgicală este o consecință a stării hipotermice a pacientului, care se agravează atunci când este expus la curenții în mișcare de aer rece. Așadar, un difuzor tradițional de aer cu flux laminar care funcționează bine într-o cameră curată poate fi la fel de benefic, pe cât poate fi dăunător în timpul unei operații efectuate într-o sală de operație convențională.

Această caracteristică este tipică pentru dispozitivele cu flux laminar cu o suprafață medie de aproximativ 3 m2 - optimă pentru protejarea zonei de operare. Conform cerințelor americane, debitul de aer la ieșirea unui dispozitiv cu flux laminar nu trebuie să fie mai mare de 0,15 m/s, adică 14 l/s de aer ar trebui să intre în cameră dintr-o suprafață de 0,09 m2. În acest caz, vor curge 466 l/s (1677,6 m 3 / h) sau aproximativ 17 ori pe oră. Deoarece, conform ratei standard de schimb de aer în sălile de operație, ar trebui să fie de 20 de ori pe oră, conform - de 25 de ori pe oră, apoi de 17 ori pe oră corespunde pe deplin standardelor cerute. Se dovedește că valoarea de 20 de ori pe oră este potrivită pentru o cameră cu un volum de 64 m 3.

Conform standardelor actuale, zona de chirurgie generală (sala de operație standard) ar trebui să fie de cel puțin 36 m 2. Cu toate acestea, solicitări mai mari sunt puse pe sălile de operație destinate operațiilor mai complexe (ortopedice, cardiologice etc.), adesea volumul unor astfel de săli de operație este de aproximativ 135 - 150 m 3 . Pentru astfel de cazuri, va fi necesar un sistem de distribuție a aerului cu o suprafață și o capacitate de aer mai mare.

Dacă se asigură un flux de aer pentru sălile de operație mai mari, aceasta creează problema menținerii fluxului laminar de la nivelul de evacuare la masa de operație. Studiile fluxului de aer au fost efectuate în mai multe săli de operație. În fiecare dintre ele s-au montat panouri laminare, care pot fi împărțite în două grupe în funcție de suprafața ocupată: 1,5 - 3 m 2 și mai mult de 3 m 2, și au fost construite instalații experimentale de aer condiționat care permit modificarea temperaturii de aerul de alimentare. În timpul studiului, s-au efectuat măsurători ale vitezei fluxului de aer de intrare la diferite debite de aer și schimbări de temperatură; aceste măsurători pot fi văzute în tabel.

Criterii pentru curățenia sălilor de operație

Pentru a organiza corect circulația și distribuția aerului în cameră, este necesar să selectați o dimensiune rațională a panourilor de alimentare, să asigurați debitul standard și temperatura aerului de alimentare. Cu toate acestea, acești factori nu garantează dezinfecția absolută a aerului. De mai bine de 30 de ani, oamenii de știință rezolvă problema dezinfectării sălilor de operație și propun diverse măsuri antiepidemiologice. Astăzi, cerințele documentelor de reglementare moderne pentru funcționarea și proiectarea spațiilor spitalicești se confruntă cu obiectivul dezinfectării aerului, unde principala modalitate de a preveni acumularea și răspândirea infecțiilor sunt sistemele HVAC.

De exemplu, conform standardului, scopul principal al cerințelor sale este dezinfecția și se precizează că „un sistem HVAC proiectat corespunzător minimizează răspândirea prin aer a virușilor, sporilor fungici, bacteriilor și alți contaminanți biologici”, un rol major în control. de infecții și alți factori nocivi pe care îi joacă sistemul HVAC. Acesta definește cerințele pentru sistemele de aer condiționat de interior, care afirmă că proiectarea sistemului de alimentare cu aer ar trebui să minimizeze pătrunderea bacteriilor împreună cu aerul în zonele curate și să mențină cel mai înalt nivel posibil de curățenie în restul sălii de operație.

Cu toate acestea, documentele de reglementare nu conțin cerințe directe care să reflecte determinarea și controlul eficacității dezinfectării spațiilor cu diferite metode de ventilație. Prin urmare, atunci când proiectați, trebuie să vă implicați în căutări, care necesită mult timp și nu vă permit să vă faceți munca principală.

O cantitate mare de literatură de reglementare a fost produsă cu privire la proiectarea sistemelor HVAC pentru săli de operație, care descrie cerințe pentru dezinfecția aerului, care sunt destul de dificil de îndeplinit de către proiectant din mai multe motive. Pentru a face acest lucru, nu este suficient să cunoașteți echipamentele moderne de dezinfectare și regulile de lucru cu acestea, trebuie, de asemenea, să mențineți o monitorizare epidemiologică în timp utilă a aerului din interior, ceea ce creează o impresie a calității funcționării sistemelor HVAC. Acest lucru, din păcate, nu este întotdeauna observat. Dacă evaluarea curățeniei spațiilor industriale se bazează pe prezența particulelor (substanțe în suspensie), atunci indicatorul de curățenie în spațiile curate de spital este reprezentat de particule bacteriene vii sau care formează colonii, nivelurile lor admisibile sunt date în. Pentru a nu depăși aceste niveluri, monitorizarea regulată a aerului din interior este necesară pentru indicatorii microbiologici, aceasta necesită numărarea microorganismelor; Metodologia de colectare și calcul pentru evaluarea nivelului de curățenie a aerului nu a fost dată în niciun document de reglementare. Este foarte important ca numărarea microorganismelor să fie efectuată în zona de lucru în timpul operațiunii. Dar acest lucru necesită o proiectare gata făcută și instalarea unui sistem de distribuție a aerului. Este imposibil să se determine gradul de dezinfecție sau eficacitatea sistemului înainte de a începe lucrul în sala de operație, acest lucru se stabilește numai în timpul cel puțin mai multor operații. Aici apar o serie de dificultăți pentru ingineri, deoarece cercetările necesare contrazic respectarea disciplinei anti-epidemice în incinta spitalului.

Metoda perdelei de aer

Munca comună organizată corespunzător de alimentare și îndepărtare a aerului asigură condițiile de aer necesare în sala de operație. Pentru a îmbunătăți natura fluxului de aer în sala de operație, este necesar să se asigure o poziție relativă rațională a dispozitivelor de evacuare și alimentare.

Orez. 1. Analiza functionarii perdelei de aer

Utilizarea atât a întregii zone a tavanului pentru distribuția aerului, cât și a întregii podele pentru evacuare nu este posibilă. Unitățile de evacuare de pe podea nu sunt igienice, deoarece devin repede murdare și greu de curățat. Sistemele complexe, voluminoase și costisitoare nu sunt utilizate pe scară largă în sălile de operație mici. Prin urmare, cea mai rațională este așezarea „insulă” a panourilor laminare deasupra zonei protejate și instalarea unor orificii de evacuare în partea inferioară a încăperii. Acest lucru face posibilă organizarea fluxurilor de aer similar cu spațiile industriale curate. Această metodă este mai ieftină și mai compactă. Perdelele de aer sunt folosite cu succes pentru a acționa ca o barieră de protecție. Perdeaua de aer este conectată la fluxul de aer de alimentare, formând o „cochilie” îngustă de aer la o viteză mai mare, care este creat special de-a lungul perimetrului tavanului. O astfel de perdea funcționează în mod constant pentru evacuare și împiedică intrarea aerului ambiental poluat în fluxul laminar.

Pentru a înțelege mai bine cum funcționează o perdea de aer, vă puteți imagina o sală de operație cu o hotă instalată pe toate cele patru laturi ale camerei. Fluxul de aer, care provine de la „insula laminară” situată în centrul tavanului, poate doar să coboare, în timp ce se extinde spre părțile laterale ale pereților pe măsură ce se apropie de podea. Această soluție va reduce zonele de recirculare și dimensiunea zonelor de stagnare în care se acumulează microorganisme dăunătoare, va împiedica amestecarea aerului din cameră cu fluxul laminar, va reduce accelerația acestuia, va stabiliza viteza și va bloca întreaga zonă sterilă cu flux descendent. Acest lucru ajută la izolarea zonei protejate de aerul din jur și permite eliminarea contaminanților biologici din aceasta.

Orez. Figura 2 prezintă un design standard de perdele de aer cu fante în jurul perimetrului încăperii. Dacă organizați o evacuare de-a lungul perimetrului fluxului laminar, aceasta se va întinde, fluxul de aer se va extinde și umple întreaga zonă de sub perdea și, ca urmare, efectul de „îngustare” va fi prevenit și viteza necesară a fluxul laminar va fi stabilizat.

Orez. 2. Diagrama perdelei de aer

În fig. Figura 3 arată valorile reale ale vitezei aerului pentru o perdea de aer proiectată corespunzător. Ele arată clar interacțiunea perdelei de aer cu un flux laminar care se mișcă uniform. O perdea de aer vă permite să evitați instalarea unui sistem de evacuare voluminos de-a lungul întregului perimetru al încăperii. În schimb, așa cum se obișnuiește în sălile de operație, în pereți este instalată o hotă tradițională. Perdeaua de aer servește la protejarea zonei din jurul personalului chirurgical și a mesei, împiedicând particulele contaminate să revină la fluxul de aer inițial.

Orez. 3. Profilul de viteză real în secțiunea transversală a perdelei de aer

Ce nivel de dezinfecție poate fi atins folosind o perdea de aer? Dacă este proiectat prost, nu va oferi un efect mai mare decât un sistem laminar. Puteți face o greșeală la viteza mare a aerului, atunci o astfel de perdea poate „trage” fluxul de aer mai repede decât este necesar și nu va avea timp să ajungă la masa de operație. Comportamentul necontrolat al curgerii poate amenința pătrunderea particulelor contaminate în zona protejată de la nivelul podelei. De asemenea, o perdea cu viteză de aspirație insuficientă nu va putea bloca complet fluxul de aer și poate fi atrasă în ea. În acest caz, modul de aer al sălii de operație va fi același ca atunci când se utilizează numai un dispozitiv laminar. În timpul proiectării, intervalul de viteză trebuie identificat corect și trebuie selectat sistemul adecvat. Calculul caracteristicilor de dezinfecție depinde de aceasta.

Perdelele de aer au o serie de avantaje evidente, dar nu trebuie folosite peste tot, deoarece nu este întotdeauna necesar să se creeze un flux steril în timpul intervenției chirurgicale. Decizia privind nivelul necesar de dezinfecție a aerului se ia în comun cu chirurgii implicați în aceste operații.

Concluzie

Fluxul laminar vertical nu se comportă întotdeauna previzibil, ceea ce depinde de condițiile de utilizare. Panourile cu flux laminar, care sunt utilizate în sălile de producție curate, adesea nu asigură nivelul necesar de dezinfecție în sălile de operație. Instalarea sistemelor de perdele de aer ajută la controlul tiparelor de mișcare ale fluxurilor de aer laminare verticale. Perdelele de aer ajută la efectuarea controlului bacteriologic al aerului din sălile de operație, în special în timpul intervențiilor chirurgicale de lungă durată și a prezenței constante a pacienților cu sistem imunitar slab, pentru care infecțiile aeropurtate reprezintă un risc uriaș.

Articolul a fost pregătit de A. P. Borisoglebskaya folosind materiale din jurnalul ASHRAE.

Literatură

  1. SNiP 2.08.02–89*. Clădiri și structuri publice.
  2. SanPiN 2.1.3.1375–03. Cerințe igienice pentru amplasarea, proiectarea, echiparea și funcționarea spitalelor, maternităților și altor spitale medicale.
  3. Orientări instrucționale și metodologice pentru organizarea schimburilor de aer în secțiile de secție și sălile de operație ale spitalelor.
  4. Orientări instrucționale și metodologice privind problemele de igienă în proiectarea și funcționarea spitalelor și secțiilor de boli infecțioase.
  5. Manual pentru SNiP 2.08.02–89* pentru proiectarea unităților de sănătate. GiproNIIZdrav al Ministerului Sănătății al URSS. M., 1990.
  6. GOST ISO 14644-1–2002. Camere curate și medii controlate asociate. Partea 1. Clasificarea purității aerului.
  7. GOST R ISO 14644-4–2002. Camere curate și medii controlate asociate. Partea 4. Proiectare, construcție și punere în funcțiune.
  8. GOST R ISO 14644-5–2005. Camere curate și medii controlate asociate. Partea 5. Funcționare.
  9. GOST 30494–96. Cladiri rezidentiale si publice. Parametrii microclimatului interior.
  10. GOST R 51251–99. Filtre de purificare a aerului. Clasificare. Marcare.
  11. GOST R 52539–2006. Puritatea aerului în instituțiile medicale. Cerințe generale.
  12. GOST R IEC 61859–2001. Camere de radioterapie. Cerințe generale de siguranță.
  13. GOST 12.1.005–88. Sistem de standarde.
  14. GOST R 52249–2004. Reguli pentru producerea și controlul calității medicamentelor.
  15. GOST 12.1.005–88. Sistemul standardelor de securitate a muncii. Cerințe generale sanitare și igienice pentru aerul din zona de lucru.
  16. Scrisoare instrucțională și metodologică. Cerințe sanitare și igienice pentru instituțiile medicale și stomatologice preventive.
  17. MGSN 4.12-97. Institutii de tratament si prevenire.
  18. MGSN 2.01-99. Standarde pentru protecția termică și alimentarea cu energie termică și apă.
  19. Instrucțiuni metodice. MU 4.2.1089-02. Metode de control. Factori biologici si microbiologici. Ministerul Sănătății al Rusiei. 2002.
  20. Instrucțiuni metodice. MU 2.6.1.1892-04. Cerințe igienice pentru asigurarea siguranței radiațiilor atunci când se efectuează diagnosticarea radionuclizilor folosind radiofarmaceutice. Clasificarea spațiilor unităților de îngrijire a sănătății.