Alat untuk mengukur tekanan darah LD. Monitor tekanan darah LD Inflator dengan katup periksa

Nomor entri registri unik

Nomor registrasi alat kesehatan

FSS 2012/11653

Tanggal pendaftaran negara bagian perangkat medis

Nama alat kesehatan

Monitor tekanan darah LD dengan aksesoris
opsi eksekusi: LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-80 Silver, LD-81, LD-90, LD-91, LD- 100. Aksesoris: 1. Pengukur tekanan: LD-S013, LD-S026, LD-S027, LD-S048, LD-S049 (tidak lebih dari 2 buah untuk setiap produk). 2. LD-Manset: C1N, C2N, C1I, C2I, N1C, N2C, C1C, C2C, N1A, N2A, C1A, C2A, N1L, N2L, C1L, C2L, C1T, C2T, N1AR, N2AR, N1LR, N2LR , PN2AR, PN2LR (tidak lebih dari 2 buah untuk setiap unit produksi). 3. Ruang pneumatik: LD-S01A, LD-S01N, LD-S01I, LD-S01C, LD-S01L, LD-S01T, LD-S02A, LD-S02N, LD-S02I, LD-S02C, LD-S02L, LD - S02T, LD-S058A, LD-S058L (maksimal 2 pcs per produk). 4. Blower: LD-S014, LD-S050, LD-S051, LD-S052, LD-S068 (tidak lebih dari 2 pcs per produk). 5. Katup udara: LD-S015, LD-S053, LD-S054, LD-S055 (tidak lebih dari 2 buah untuk setiap unit produksi). 6. Periksa katup: LD-S016, LD-S056 (tidak lebih dari 2 buah untuk setiap unit produksi). 7. Stetoskop LD Prof-Plus (tidak lebih dari 2 pcs. untuk setiap unit produksi). 8. Tas: LD-S059, LD-S060 (untuk setiap item).

Nama organisasi - pemohon perangkat medis

"Perusahaan Konsultasi dan Perdagangan" LLC

Lokasi organisasi pemohon alat kesehatan

117218, Rusia, Moskow, PO Box 36

Alamat resmi organisasi pemohon perangkat medis

105484, Rusia, Moskow, st. Parkovaya ke-16, 35A

Nama produsen alat kesehatan atau produsen alat kesehatan

"Dokter Kecil Internasional (C) Pte. Ltd."

Lokasi organisasi-produsen alat kesehatan atau organisasi-produsen alat kesehatan

Alamat resmi organisasi-produsen perangkat medis atau organisasi-produsen perangkat medis

Singapura, Jauh di Luar Negeri, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-02 Parklane Shopping Mall, Singapura 188307, Singapura

Kode pengklasifikasi produk All-Rusia untuk perangkat medis

Kelas potensi risiko penggunaan perangkat medis sesuai dengan klasifikasi nomenklatur perangkat medis yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia

2a (produk medis risiko menengah)

Jenis perangkat medis sesuai dengan klasifikasi nomenklatur perangkat medis yang disetujui oleh Kementerian Kesehatan Federasi Rusia

Alamat tempat produksi atau pembuatan alat kesehatan

Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Area Pengembangan Ekonomi & Teknis Tongxing Road, 226010 Nantong, Jiangsu, Republik Rakyat Tiongkok

Perangkat untuk mengukur tekanan darah LD (versi LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, 91, LD-100) dirancang untuk mengukur darah sistolik dan diastolik tekanan menggunakan metode suara Korotkoff.

Keterangan

Prinsip pengoperasian perangkat untuk mengukur tekanan darah LD didasarkan pada penggunaan metode nada Korotkoff. Perangkat terdiri dari pengukur tekanan diafragma, manset kompresi, katup udara dan blower. Dengan bantuan supercharger pada manset yang dikenakan di bahu, terciptalah tekanan yang melebihi tekanan darah sistolik, kemudian tekanan di dalam manset secara bertahap dikurangi dengan menggunakan katup. Ketika tekanan di manset sama dengan sistolik, suara Korotkoff muncul, yang terdengar dengan stetoskop. Saat nada Korotkov pertama muncul, pengukur tekanan membaca nilai tekanan sistolik. Ketika tekanan di manset turun di bawah tekanan darah diastolik, suara Korotkoff menghilang. Pada saat mendengarkan nada Korotkov terakhir, tekanan diastolik dibaca pada manometer.

Perangkat untuk mengukur tekanan darah LD memiliki beberapa versi yang berbeda dalam berat dan dimensi, serta dalam versi LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LD-80, LD - 100 manset memiliki dua tabung, salah satunya terhubung ke pengukur tekanan, dan yang kedua ke supercharger. Dalam versi LD-80Silver, LD-81, LD-90, LD-91, manset memiliki satu tabung, yang terhubung ke pengukur tekanan yang terhubung secara kaku ke supercharger. Eksekusi LD-100 dibuat dalam versi desktop. Versi LD-60, LD-61, LD-71, LD-71A, LD-80, LD-81, LD-91, LD-100 dilengkapi dengan stetoskop.

LD-60 LD-61 LD-70 LD-70NR LD-71

spesifikasi

Rentang pengukuran tekanan manset, mm Hg Seni. Batas kesalahan mutlak yang diizinkan saat mengukur tekanan dalam manset, mm Hg. Seni.

Kondisi operasi:

suhu udara sekitar, °С dari 10 hingga 40

kelembaban relatif, % tidak lebih dari 85 Kondisi penyimpanan:

suhu udara sekitar, °С dari - 34 hingga 65

kelembaban relatif, % tidak lebih dari 85

Masa pakai perangkat, tahun 7

Masa pakai manset dan supercharger, tahun 3

Ketik tanda persetujuan

diterapkan pada instruksi manual dengan mencetak dan pada perangkat dengan menempelkan.

Kelengkapan

Verifikasi

dilakukan sesuai dengan dokumen P 50.2.032-2004 Rekomendasi tentang metrologi “Pengukur tekanan darah non-invasif. Metode verifikasi”.

Sarana utama verifikasi - pemasangan untuk verifikasi saluran untuk mengukur tekanan dan denyut nadi UPKD-2, rentang pengukuran nilai tekanan udara, mm Hg. Seni., dari 20 hingga 400; batas kesalahan mutlak yang diizinkan dalam pengukuran tekanan udara, mm Hg. Seni. ±0,5.

Informasi tentang metode pengukuran

Terlihat di Panduan Pengguna.

Dokumen peraturan yang menetapkan persyaratan untuk perangkat tekanan darah LD (versi LD-60, LD-61, LD-70, LD-70NR, LD-71, LD-71A, LV-80, LD-80Silver, LD-81, LD- 90, LD-91, LD-100)

1. GOST R51959.1-2002 “Sphygmomanometer non-invasif (pengukur tekanan darah). Bagian 1. Persyaratan umum.

2. GOST R51959.2-2002 “Sphygmomanometer non-invasif (pengukur tekanan darah). Bagian 2. Persyaratan tambahan untuk tensimeter mekanik.

3. GOST R 50444-92 “Perangkat, peralatan dan perlengkapan medis. Kondisi teknis umum".

4. Dokumentasi teknis dari pabrikan.

Dalam melaksanakan kegiatan di bidang kesehatan.

Tonometer profesional.
Fitur Model:
. Tipe klasik.
. Manometer aneroid logam.
. Stetoskop logam disertakan.
. Manset nilon untuk lingkar lengan 25-36 cm dengan cincin pengunci logam.
. Saringan pada katup periksa blower mencegah debu menyumbat alat.
. Katup jarum udara.
. Manset memiliki tanda ukuran khusus.

Model LD-71 mematuhi persyaratan GOST R 50444-92, GOST 6915-89 Standar Negara Rusia, persyaratan GOST 6915-89 Standar Negara Republik Belarus.
Daftar negara alat ukur Federasi Rusia No. 33650-06.
Daftar negara alat ukur Ukraina No. U1492-07.
Daftar Negara Alat Ukur Republik Belarus No. RB 03 25 1439 07.
Daftar sistem negara untuk memastikan keseragaman pengukuran Republik Kazakhstan No.KZ.02.02.01218-2008.
Sertifikat pendaftaran Kementerian Kesehatan Federasi Rusia No. 2006/2088 dikeluarkan pada 20.12.2006.
Sertifikat pendaftaran Departemen Kesehatan Ukraina 5440/2006 dikeluarkan pada 31.08.2006.
Sertifikat pendaftaran Kementerian Kesehatan Republik Belarus No. IM-7.93263 dikeluarkan pada 31.08.2007.
Departemen Kesehatan Republik Kazakhstan sertifikat pendaftaran RK-MT-5 No 004359, RK-MT-5 No 004360 dikeluarkan pada 15.10.2007.